现行
2016-07-29
2017-06-01
YY/T 0567.7-2016
国家食品药品监督管理局
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
制定
C47
11.080.10
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60281-2017
2017-11-20
本标准规定了对于不能进行最终灭菌，而且不适用于YY/T 0567.1—2013模拟生产方法的医疗器械及组合产品中，无菌加工性能确认的模拟生产替代方法的要求。本标准适用于在开发无菌加工期间，当加工中不允许直接使用培养基替代产品，或者培养基不能替代实际的无菌加工时，使用风险评定来设计医疗器械及组合产品的模拟生产研究。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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