无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性

YY/T 0681.11-2014YY医药

现行

更新日期:2026-03-05

标准状态

发布日期

2014-06-17

实施日期

2015-07-01

基础信息

标准号

YY/T 0681.11-2014

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

方法标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.080.040

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

85876-2022

备案日期

2022-04-25

适用范围

本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。本标准规定了能够以60%~100%的概率,确定75μm以上宽度通道的试验方法。

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