临床化学体外诊断试剂(盒)命名

YY/T 1227-2014 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2014-06-17

实施日期

2015-07-01

基础信息

标准号

YY/T 1227-2014

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

85942-2022

备案日期

2022-04-25

适用范围

本标准适用于采用分光光度法,利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计,在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则,并对部分项目制定了具体命名实例。本标准不适用于校准品、质控品。

YY/T 1227-2014 相关专题

YY/T 1227-2014 相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
T/ZZB 0539-2018 胱抑素C测定试剂(盒) 现行 2018-09-14 2018-09-30
DB12/T 1383-2024 实验室危险化学品试剂使用及储存规范 现行 2024-11-27 2025-03-01
GA/T 1650-2019 法庭科学 碳微粒试剂显现胶带粘面手印技术规范 现行 2019-10-14 2019-12-01
T/CHES 27-2019 水质 氨氮的测定 自动分析纳氏试剂分光光度法 现行 2019-03-01 2019-05-01
GB/T 14668-1993 空气质量 氨的测定 纳氏试剂比色法 废止 1993-09-18 1994-05-01
T/SZAS 103-2026 高通量基因测序试剂、耗材质检评级规则 现行 2026-03-03 2026-03-17
SH/T 0079-1991 石油产品试验用试剂溶液配制方法 现行 1991-11-26 1992-12-01
GB 10733-2008 第一基准试剂 氯化钠 现行 2008-06-18 2009-06-01
YY/T 1230-2014 胱抑素C测定试剂(盒) 现行 2014-06-17 2015-07-01
T/ZAS 2001-2020 体外诊断试剂唯一标识编码规范 现行 2020-08-14 2020-08-14
GB 12595-2008 工作基准试剂 硝酸银 现行 2008-06-18 2009-06-01
T/CSBME 081-2024 临床微生物实验室真菌检测设施设备和 试剂耗材配置通用要求 现行 2024-12-13 2025-03-01
GB 12593-2007 工作基准试剂 乙二胺四乙酸二钠 现行 2007-10-25 2008-04-01
GB/T 11848.11-1989 铀矿石浓缩物中钍的测定 钍试剂光度法 废止 1989-10-21 1990-08-01
GB/T 41309-2022 纳米技术 纳米材料的内毒素体外测试 鲎试剂 现行 2022-03-09 2022-10-01
GA/T 2091.3-2023 法庭科学 毛细管电泳试剂耗材 第3部分:缓冲液 现行 2023-03-01 2023-12-01
GA 476-2004 人血红蛋白金标检验试剂 现行 2004-03-16 2004-07-01
GA/T 721.2-2021 显现潜在手印试剂通用技术要求 第2部分:3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB) 现行 2021-10-14 2022-05-01
GB 10735-2008 第一基准试剂 无水碳酸钠 现行 2008-06-18 2009-06-01
GB 1257-2007 工作基准试剂 邻苯二甲酸氢钾 现行 2007-10-25 2008-04-01
YY/T 1232-2014 γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法) 现行 2014-06-17 2015-07-01
YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水 现行 2014-06-17 2015-07-01
DZ/T 0064.57-1993 地下水质检验方法 纳氏试剂比色法 测定铵 现行 1993-02-27 1993-10-01
GB/T 4701.3-2009 钛铁 铜含量的测定 铜试剂光度法和火焰原子吸收光谱法 现行 2009-07-08 2010-04-01
HG/T 5267-2017 生物化学试剂 L-丙氨酸 现行 2017-11-07 2018-04-01
YY/T 1228-2014 白蛋白测定试剂(盒) 现行 2014-06-17 2015-07-01