现行
2014-06-17
2015-07-01
YY/T 1235-2014
国家药监局
制定
C44
11.100
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
85950-2022
2022-04-25
本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（酶联免疫法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（化学发光法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫荧光法）、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（免疫印迹法）等。本标准规定了风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GA/T 721.2-2021 | 显现潜在手印试剂通用技术要求 第2部分：3,3'，5,5'-四甲基联苯胺（TMB） | 现行 | 2021-10-14 | 2022-05-01 |
| GB 12595-2008 | 工作基准试剂 硝酸银 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| T/CAS 859-2024 | 液相色谱-质谱联用法临床检测试剂通用技术要求 | 现行 | 2024-04-19 | 2024-04-19 |
| GB/T 29791.2-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第2部分：专业用体外诊断试剂 | 现行 | 2013-10-10 | 2014-02-01 |
| GB/T 45548-2025 | 氘代试剂同位素丰度的测定 核磁共振波谱法 | 现行 | 2025-04-25 | 2025-04-25 |
| HG/T 5928-2021 | 生物化学试剂 L-胱氨酸 | 现行 | 2021-12-02 | 2022-04-01 |
| HG/T 5268-2017 | 生物化学试剂 L-谷氨酸 | 现行 | 2017-11-07 | 2018-04-01 |
| HJ 535-2009 | 水质 氨氮的测定 纳氏试剂分光光度法 | 现行 | 2009-12-31 | 2010-04-01 |
| GB/T 17721-1999 | 金属覆盖层 孔隙率试验 铁试剂试验 | 现行 | 1999-04-08 | 1999-09-01 |
| GB 12597-2008 | 工作基准试剂 苯甲酸 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| HG/T 4550.3-2013 | 废弃化学品中镉的测定 第3部分：镉试剂分光光度法 | 现行 | 2013-10-17 | 2014-03-01 |
| GA/T 1650-2019 | 法庭科学 碳微粒试剂显现胶带粘面手印技术规范 | 现行 | 2019-10-14 | 2019-12-01 |
| GB 1253-2007 | 工作基准试剂 氯化钠 | 现行 | 2007-10-25 | 2008-04-01 |
| HJ 533-2009 | 空气和废气 氨的测定 纳氏试剂分光光度法 | 现行 | 2009-12-31 | 2010-04-01 |
| T/ZJATA 0025-2024 | 水质 总氮测定 预制变色酸试剂分光光度法 | 现行 | 2024-07-08 | 2024-08-08 |
| HG/T 5267-2017 | 生物化学试剂 L-丙氨酸 | 现行 | 2017-11-07 | 2018-04-01 |
| DB12/T 1383-2024 | 实验室危险化学品试剂使用及储存规范 | 现行 | 2024-11-27 | 2025-03-01 |
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| YY/T 1242-2014 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂（盒） | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1236-2014 | 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒） | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| GB/T 44322-2024 | 法庭科学 二代测序试剂质量基本要求 | 现行 | 2024-08-23 | 2024-12-01 |
| YY/T 1482-2016 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| T/CSBME 081-2024 | 临床微生物实验室真菌检测设施设备和 试剂耗材配置通用要求 | 现行 | 2024-12-13 | 2025-03-01 |
| T/ZZB 3256-2023 | 自然杀伤细胞（NK）扩增试剂 | 现行 | 2023-10-10 | 2023-11-01 |
| HG/T 5350-2018 | 生物化学试剂 三（羟甲基）氨基甲烷 | 现行 | 2018-10-22 | 2019-04-01 |
| YY/T 1236-2014 | 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒） | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |