即将实施
2026-03-09
2027-03-01
104530-2026
2026-04-17
本文件规定了预期用于评价自主呼吸者的肺功能的呼气峰值流量计(PEFM)的要求。本文件适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的医疗器械,不论是综合肺功能医疗器械的一部分还是单独的一个医疗器械。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY 9706.280-2023 | 医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023-03-14 | 2026-05-01 |
| YY 9706.279-2023 | 医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2023-03-14 | 2026-05-01 |
| YY/T 1438-2016 | 麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| GZB 4-14-01-04 | 呼吸治疗师 | 现行 | 2022-06-27 | 2022-06-27 |
| T/ZSA 233-2024 | 呼吸设备 仿生排痰系统技术规范 | 现行 | 2024-05-31 | 2024-06-01 |
| GB/T 8982-2025 | 医用及航空呼吸用氧 | 即将实施 | 2025-10-31 | 2026-05-01 |
| YY/T 0735.1-2009 | 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL的HME | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| YY/T 0735.2-2010 | 麻醉和呼吸设备 用于加湿人体呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第2部分:用于气管切开术患者的250ml以上潮气量的HMEs | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 2000-2026 | 医疗器械真实世界数据 术语和定义 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |