麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计

YY/T 1438-2026YY医药

即将实施

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2026-03-09

实施日期

2027-03-01

基础信息

标准号

YY/T 1438-2026

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C46

国际标准分类号

11.040.10

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

104530-2026

备案日期

2026-04-17

适用范围

本文件规定了预期用于评价自主呼吸者的肺功能的呼气峰值流量计(PEFM)的要求。本文件适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的医疗器械,不论是综合肺功能医疗器械的一部分还是单独的一个医疗器械。

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