单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)

YY/T 1482-2016 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-07-29

实施日期

2017-06-01

基础信息

标准号

YY/T 1482-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60437-2017

备案日期

2017-11-20

适用范围

本标准规定了单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂(盒)、单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂(盒)、单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂(盒),方法学为酶联免疫法、化学发光法、免疫荧光法、免疫印迹法等。

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