现行
2025-09-15
2026-10-01
102555-2025
2025-11-05
本文件规定了所谓“冷冒泡”或“冷传递”湿化设备(以下简称被动湿化器)的要求。本文件也适用于制造商预期连接到被动湿化器的那些附件。另外,集成到其他医疗设备中的被动湿化器应符合其他医疗设备标准的要求。本文件不适用于主动加热湿化器、加热呼吸管路或主动热湿交换器(HMEs)。本文件不适用于在吸气过程中将患者呼出的一部分水分和热量返回呼吸道,而不增加热量或水分的被动式HME,其要求在YY/T 0735.1和YY/T 0735.2中给出。本文件不适用于用来向患者输送液体的雾化器,其要求在YY/T 1743中给出。本文件不适用于通常被称为“房间湿化器”的设备或用于供暖、通风和空调系统的湿化器,或集成于婴儿培养箱中的湿化器。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0977-2023 | 麻醉和呼吸设备 口咽通气道 | 现行 | 2023-09-05 | 2024-09-15 |
| T/ZZB 1892-2020 | 麻醉深度监测仪 | 现行 | 2020-11-20 | 2020-12-01 |
| T/CAMDI 049.1-2020 | 轴索应用麻醉器械 第1部分:通用要求 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| GB/T 45663-2025 | 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签 颜色、图案和特性 | 即将实施 | 2025-05-30 | 2026-06-01 |
| T/ZZB 1892-2020 | 麻醉深度监测仪 | 现行 | 2020-11-20 | 2020-12-01 |
| T/CAMDI 049.1-2020 | 轴索应用麻醉器械 第1部分:通用要求 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| T/CHSA 021-2023 | 口腔局部麻醉操作规范 | 现行 | 2023-05-19 | 2023-06-01 |
| T/SHAAV 024-2024 | 犬猫麻醉记录规范 | 现行 | 2024-11-01 | 2024-11-01 |
| T/CVMA 151-2024 | 猫全身麻醉前风险评估指南 | 现行 | 2024-04-26 | 2024-04-26 |
| T/CVMA 152-2024 | 犬全身麻醉前风险评估指南 | 现行 | 2024-04-26 | 2024-04-26 |
| T/CAPA 4-2021 | 医疗整形美容麻醉安全规范 | 现行 | 2021-07-15 | 2021-09-01 |
| T/ZZB 1892-2025 | 麻醉深度监测仪 | 现行 | 2025-12-19 | 2026-01-19 |
| YY/T 0321.2-2021 | 一次性使用麻醉用针 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| DB31/T 1544-2025 | 麻醉医疗用特殊管理药品使用管理规范 | 现行 | 2025-03-12 | 2025-07-01 |
| GB/T 4999-2003 | 麻醉呼吸设备 术语 | 现行 | 2003-06-09 | 2003-12-01 |
| SN/T 4445.3-2018 | 进口医疗器械检验技术要求 第3部分:麻醉设备 | 现行 | 2018-03-12 | 2018-10-01 |
| WS 329-2024 | 麻醉记录单标准 | 现行 | 2024-07-23 | 2025-08-01 |
| DB43/T 664-2011 | 休闲农业庄园星级评定准则 | 有更新版 | 2011-12-05 | 2012-01-01 |