主要技术内容
本文件规定了麻醉深度监测仪的术语和定义、基本参数和工作条件、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于监测镇静药物维持过程中患者脑电波及意识状态的麻醉深度监测仪(以下简称监测仪)。
Anesthesia depth monitor
现行
2020-11-20
2020-12-01
本文件规定了麻醉深度监测仪的术语和定义、基本参数和工作条件、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于监测镇静药物维持过程中患者脑电波及意识状态的麻醉深度监测仪(以下简称监测仪)。
本文件由浙江省标准化研究院牵头组织制定。本文件主起草单位:浙江一洋医疗科技有限公司。本文件参与起草单位:浙江省标准化研究院、浙江普可医疗科技有限公司。
本文件主要起草人:珠淮、朱伟、余子英、刘志东、杨天珍、徐天昊、蔡利民、吴芳、李玉娥。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 1891-2020 | 汽车转向系统用钢套 | 现行 | 2020-11-20 | 2020-12-01 |
| T/CCSA 664-2025 | 手术麻醉信息系统技术要求和测试方法 | 现行 | 2025-02-24 | 2025-05-17 |
| T/CVMA 77-2021 | 犬猫硬膜外麻醉技术规范 | 现行 | 2021-12-23 | 2021-12-23 |
| ZJM-006-4812-2021 | 麻醉深度监测仪 | 现行 | 2021-06-15 | 2021-06-15 |
| YY/T 1610-2025 | 麻醉和呼吸设备 被动湿化器 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| YY/T 0977-2023 | 麻醉和呼吸设备 口咽通气道 | 现行 | 2023-09-05 | 2024-09-15 |
| T/ZZB 1892-2020 | 麻醉深度监测仪 | 现行 | 2020-11-20 | 2020-12-01 |
| T/CAMDI 049.1-2020 | 轴索应用麻醉器械 第1部分:通用要求 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| GB/T 45663-2025 | 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药的注射器上的标签 颜色、图案和特性 | 即将实施 | 2025-05-30 | 2026-06-01 |
| GB 9706.29-2006 | 医用电气设备 第2部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求 | 废止 | 2006-07-25 | 2007-05-01 |
| YY 0321.2-2000 | 一次性使用麻醉穿刺针 | 废止 | 2000-09-06 | 2000-12-01 |
| YY 0635.1-2008 | 吸入式麻醉系统 第1部分:成人麻醉呼吸系统 | 废止 | 2008-04-25 | 2009-12-01 |
| YY 0635.4-2009 | 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机 | 废止 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY 0635.3-2009 | 吸入式麻醉系统 第3部分:麻醉气体输送装置 | 废止 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY 0635.1-2013 | 吸入式麻醉系统 第1部分:麻醉呼吸系统 | 废止 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
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| YY 0635.2-2009 | 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统 | 废止 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY 0321.2-2009 | 一次性使用麻醉用针 | 废止 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
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| YY/T 0975-2016 | 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签 颜色、图案和特性 | 废止 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |