医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南

YY/T 1733-2020 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2020-09-27

实施日期

2022-06-01

基础信息

标准号

YY/T 1733-2020

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.01

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81516-2021

备案日期

2021-03-23

适用范围

本标准规定了医疗器械辐射灭菌剂量分布测试要求及测试数据分析方法。本标准适用于γ辐照装置、电子束辐照装置、X射线(轫致辐射)辐照装置的剂量分布测试。本标准不适用于无包装的流体状产品的剂量分布测试。

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