B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

YY/T 1826-2021YY医药

现行

更新日期:2026-07-06

标准状态

发布日期

2021-12-06

实施日期

2022-12-01

基础信息

标准号

YY/T 1826-2021

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100.10

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

84556-2022

备案日期

2022-01-11

适用范围

本标准规定了B群链球菌核酸检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过荧光PCR法原理,定性检测新生儿特定部位或女性阴道、直肠分泌物及其培养物中的B群链球菌核酸的诊断试剂盒。

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