断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒

本文件规定了断裂点簇集区艾贝尔逊白血病病毒（BCRABL）融合基因检测试剂盒的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于检测外周血样本和骨髓样本的断裂点簇集区艾贝尔逊白血病病毒（BCRABL）融合基因检测试剂盒，采用的技术方法有荧光聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction，PCR）法、荧光逆转录聚合酶链反应（Reverse TranscriptionPolymerase Chain Reaction，RTPCR）法、逆转录数字聚合酶链反应（Reverse Transcription Digital Polymerase Chain Reaction，RTdPCR）法和数字聚合酶反应（Digital Polymerase Chain Reaction, dPCR）法等。