血液融化设备

YY/T 1945-2025 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2025-06-18

实施日期

2027-07-01

基础信息

标准号

YY/T 1945-2025

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

100835-2025

备案日期

2025-07-21

适用范围

本文件规定了血液融化设备(以下简称融化设备)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于采用恒温水解冻原理的融化设备。本文件不适用于制备冷沉淀的血浆融化设备和采用微波炉法、射频法、干热空气法的融化设备。

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