标准筛选

国家药监局 第25页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/T 42216.1-2022分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分:分离RNA现行2022-12-302023-07-01
GB/T 19973.1-2023医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定现行2023-03-172024-10-01
GB/T 11417.8-2023眼科光学 接触镜 第8部分:有效期的确定现行2023-09-072024-10-01
GB/T 28539-2023眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂摄入和释放的测定现行2023-09-072024-10-01
GB/T 28538-2023眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验现行2023-09-072024-10-01
GB/T 43050-2023血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求现行2023-09-072025-04-01
GB/T 42984.1-2023健康软件 第1部分:产品安全的通用要求现行2023-09-072024-10-01
GB/T 23101.4-2023外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的测定现行2023-11-272024-12-01
GB 4234.9-2023外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢现行2023-11-272025-12-01
GB/T 23101.3-2023外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征现行2023-11-272024-12-01
GB 18279-2023医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求即将实施2023-09-082026-10-01
GB/T 16886.23-2023医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验现行2023-11-272024-12-01
GB/T 16886.12-2023医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料现行2023-11-272024-12-01
GB/T 19042.6-2023医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验现行2023-11-272024-12-01
GB/T 43279.1-2023分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分:分离细胞RNA现行2023-11-272024-06-01
GB/T 43279.2-2023分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNA现行2023-11-272024-06-01
GB/T 43279.3-2023分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分:分离血浆循环游离DNA现行2023-11-272024-06-01
GB/T 43278-2023医学实验室 风险管理在医学实验室的应用现行2023-11-272024-06-01
GB/T 43277.1-2023医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第1部分:非液体接触式止流夹和流量调节器现行2023-11-272024-12-01
GB/T 43277.2-2023医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 第2部分:液体接触式刻度流量调节器现行2023-11-272024-12-01