标准筛选

国家药监局 第26页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/Z 43280-2023医学实验室 测量不确定度评定指南现行2023-11-27
GB/T 19633.1-2024最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求现行2024-05-282025-12-01
GB/T 19633.2-2024最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求现行2024-05-282025-12-01
GB/T 12279.2-2024心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜现行2024-06-292025-07-01
GB/T 12279.1-2024心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求现行2024-06-292025-07-01
GB/T 44138-2024心血管植入物 可吸收植入物现行2024-06-292025-07-01
GB/T 43952-2024医用供应装置现行2024-06-292025-07-01
GB/T 44059.1-2024医用气体管道系统 第1部分: 压缩医用气体和真空用管道系统现行2024-06-292025-07-01
GB/Z 44363-2024致热性 医疗器械热原试验的原理和方法现行2024-08-23
GB/T 18457-2024制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法现行2024-08-232025-09-01
GB/T 16886.10-2024医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验现行2024-08-232025-09-01
GB/T 42216.4-2024分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分:原位检测技术现行2024-08-232025-03-01
GB/T 44353.1-2024动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用现行2024-08-232025-09-01
GB/T 44353.2-2024动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制现行2024-08-232025-09-01
GB/T 44585.1-2024风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分:联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全即将实施2024-09-292026-04-01
GB/T 44466-2024牙科学 医师椅现行2024-09-292025-10-01
GB/T 36917.2-2024牙科学 技工室用刃具 第2部分:技工室用硬质合金刃具现行2024-09-292025-10-01
GB/T 44469-2024牙科旋转器械 技工室研磨器械现行2024-09-292025-10-01
GB/T 18281.7-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分:选择、使用和结果判断指南现行2024-09-292025-10-01
GB/T 44467-2024分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA现行2024-09-292025-04-01