标准筛选

国家药监局 第28页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/T 18281.1-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则现行2024-11-282025-12-01
GB/T 18281.2-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物现行2024-11-282025-12-01
GB/T 18281.3-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物现行2024-11-282025-12-01
GB/T 18281.5-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物现行2024-11-282025-12-01
GB/T 19701.1-2024外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料现行2024-11-282025-12-01
GB/T 19701.2-2024外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料现行2024-11-282025-12-01
GB/T 19701.3-2024外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法现行2024-11-282025-12-01
GB/T 19701.5-2024外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法现行2024-11-282025-12-01
GB/T 18281.4-2024医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物现行2024-11-282025-12-01
GB/T 12417.1-2024无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分:骨接合植入器械特殊要求现行2024-12-312026-01-01
GB/T 24628-2025医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备现行2025-01-242026-02-01
GB/T 18282.1-2025医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则现行2025-01-242026-02-01
GB/T 19973.2-2025医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验现行2025-01-242026-02-01
GB/T 45351-2025基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制即将实施2025-02-282026-09-01
GB/T 35267.4-2025清洗消毒器 第4部分:内镜清洗消毒器即将实施2025-02-282026-09-01
GB/T 12417.2-2025无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分:关节置换植入器械特殊要求即将实施2025-02-282026-03-01
GB/T 12279.3-2025心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜即将实施2025-04-252026-05-01
GB/T 45665.1-2025麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头和锥套即将实施2025-05-302026-06-01
GB/T 45811-2025麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统即将实施2025-05-302026-06-01
GB/T 45665.2-2025麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头即将实施2025-05-302026-06-01