医疗保健产品灭菌 术语

Sterilization of health care products—Vocabulary

GB/T 19971-2015推荐性国家标准

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更新时间 2026-10-25
标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB/T 19971-2015医疗保健产品灭菌术语现行2015-12-102016-09-01
GB/T 19971-2005医疗保健产品灭菌术语汇编废止2005-11-042006-04-01
GB 18282.3-2009医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统现行2009-11-152010-12-01
GB 18282.4-2009医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物现行2009-11-152010-12-01
GB/T 19974-2018医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求现行2018-05-142019-06-01
GB/T 18279.2-2015医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南现行2015-12-102017-07-01
GB/T 32310-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南现行2015-12-102016-09-01
YY/T 0567.5-2011医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌现行2011-12-312013-06-01
GB 18279.1-2015医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求现行2015-12-102017-01-01
GB 18282.1-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则废止2015-12-102017-01-01
GB 18282.5-2015医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物现行2015-12-102017-01-01
GB/T 31995-2015医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法现行2015-09-112016-04-01
YY 0970-2023医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求现行2023-03-142026-05-01
GB/T 24628-2009医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备废止2009-11-152010-05-01
GB 18278-2000医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌废止2000-12-182001-05-01
GB 18280-2000医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌废止2000-12-182001-05-01
GB 18281.2-2000医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物废止2000-12-182001-05-01
GB 18281.3-2000医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物废止2000-12-182001-05-01