| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 2029-2026 | 脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法 | 即将实施 | 2027-09-01 | 找相似 |
| DB4403/T 541-2024 | 医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范 | 现行 | 2025-01-01 | 找相似 |
| YY/T 1465.7-2021 | 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术 | 现行 | 2022-04-01 | 找相似 |
| YY/T 1698-2020 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针 | 现行 | 2021-06-01 | 找相似 |
| YY/T 1718-2020 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管 | 现行 | 2021-04-01 | 找相似 |
| YY/T 1695-2020 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法 | 现行 | 2021-04-01 | 找相似 |
| YY/T 1769-2022 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 | 现行 | 2023-06-01 | 找相似 |
| YY/T 1688-2021 | 人类辅助生殖技术用医疗器械 囊胚细胞染色和计数方法 | 现行 | 2022-04-01 | 找相似 |
| YY/T 1535-2017 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验 | 废止 | 2018-04-01 | 找相似 |
| DB15/T 2639-2022 | 医疗器械抽样技术规范 | 废止 | 2022-07-24 | 找相似 |
| DB37/T 4841-2025 | 医疗软器械复用供应技术规范 | 现行 | 2025-04-16 | 找相似 |
| DB63/T 2466-2025 | 省级医疗器械现场抽样技术规范 | 现行 | 2025-11-01 | 找相似 |
| DB32/T 5123-2025 | 医疗器械可用性测试通用技术规范 | 现行 | 2025-05-16 | 找相似 |
| T/NMSP 116-2025 | 医疗器械不良事件风险信号调查与评估技术规范 | 现行 | 2025-12-31 | —— |
| T/GDMDMA 0013-2023 | 医疗器械技术成熟度等级划分及定义 | 现行 | 2023-01-16 | —— |
| T/SZZX 018-2024 | 医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件 | 现行 | 2024-01-09 | —— |
| T/SAMD 0002-2024 | 医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件 | 现行 | 2024-01-09 | —— |
| T/SAMD 0005-2023 | 境内第一类医疗器械产品备案技术指南 | 现行 | 2023-12-14 | —— |