生物技术 分析方法 细胞治疗产品的试验和表征的一般要求和考虑

Biotechnology—Analytical methods—General requirements and considerations for the testing and characterization of cellular therapeutic products

GB/T 46490-2025推荐性国家标准

即将实施

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GB/T 46490-2025 相似标准 第3页

更新时间 2026-10-25
标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 0127.16-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验现行2009-12-302011-06-01
YY/T 0127.9-2001口腔材料生物学评价 第二单元:口腔材料生物试验方法--细胞毒性试验(琼脂覆盖法及分子滤过法)废止2001-03-122001-08-01
YY/T 1411-2023牙科学 牙科治疗机水路生物膜处理的试验方法现行2023-03-142024-05-01
YY/T 1411-2016牙科学 对改善或维持牙科治疗机治疗用水微生物质量的措施进行评估的试验方法废止2016-03-232017-01-01
GB/T 42466-2023生物样本库多能干细胞管理技术规范现行2023-09-072023-09-07
DB41/T 2708-2024牛精液、卵细胞与胚胎生物安全评价技术规程现行2024-07-262024-10-25
T/SAASS 339-2026类胡萝卜素合成微生物底盘细胞构建与评价技术规程现行2026-02-112026-02-11
SN/T 2497.12-2010进出口危险化学品安全试验方法 第12部分:单细胞凝胶电泳分析试验现行2010-03-022010-09-16
YY/T 1990-2025人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法现行2025-10-302026-11-01
NY/T 2186.4-2012微生物农药毒理学试验准则第4部分:细胞培养试验现行2012-06-062012-09-01
SN/T 5757.2-2024动物检疫生物资源库质量和能力 细胞库现行2024-12-162025-06-01
NY/T 1902-2010饲料中单核细胞增生李斯特氏菌的微生物学检验现行2010-07-082010-09-01
GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验现行2017-12-292018-07-01
GB/T 38484-2020植物激素类次生代谢产物的生物活性测定 细胞学评价法现行2020-11-192020-11-19
YY/T 0127.17-2014口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验现行2014-06-172015-07-01
YY/T 1562-2017组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南现行2017-03-282018-04-01
GB/T 45743-2025生物样本 细胞运输通用要求现行2025-05-302025-09-01
GB/T 17999.2-2008SPF鸡 微生物学监测 第2部分:SPF鸡 红细胞凝集抑制试验现行2008-12-312009-05-01