Biotechnology—Analytical methods—General requirements and considerations for the testing and characterization of cellular therapeutic products
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 30737-2014 | 海洋微微型光合浮游生物的测定 流式细胞测定法 | 现行 | 2014-03-27 | 2014-10-01 |
| T/CBPIA 0011-2025 | 生物制药用无血清细胞培养基质量标准 | 现行 | 2025-04-07 | 2025-05-07 |
| YY/T 0993-2015 | 医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验） | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1897-2023 | 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验 | 现行 | 2023-06-20 | 2024-07-01 |
| YY/T 0127.18-2016 | 口腔医疗器械生物学评价 第18部分： 牙本质屏障细胞毒性试验 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1995-2025 | 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验 | 现行 | 2025-10-30 | 2026-11-01 |
| GB/T 16886.5-2003 | 医疗器械生物学评价 第5部分: 体外细胞毒性试验 | 废止 | 2003-03-05 | 2003-08-01 |
| GB/T 45351-2025 | 基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制 | 即将实施 | 2025-02-28 | 2026-09-01 |
| DB12/T 804-2018 | 口腔综合治疗台用水微生物标准 | 现行 | 2018-06-07 | 2018-07-08 |
| DB50/T 1713-2024 | 人外周血淋巴细胞染色体畸变自动分析与剂量估算技术规范 | 现行 | 2024-11-27 | 2025-02-27 |
| DB50/T 1722-2024 | 人外周血淋巴细胞微核检测自动分析与剂量估算技术规范 | 现行 | 2024-12-23 | 2025-03-23 |
| WS/T 347-2024 | 血细胞分析校准指南 | 现行 | 2024-04-02 | 2024-09-01 |
| WS/T 347-2011 | 血细胞分析的校准指南 | 废止 | 2011-09-30 | 2012-04-01 |
| WS/T 405-2012 | 血细胞分析参考区间 | 现行 | 2012-12-25 | 2013-08-01 |
| WS/T 779-2021 | 儿童血细胞分析参考区间 | 现行 | 2021-04-19 | 2021-10-01 |
| YY/T 0456.2-2014 | 血细胞分析仪应用试剂 第2部分 溶血剂 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0456.5-2014 | 血液分析仪用试剂 第5部分 网织红细胞检测试剂 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0456.4-2014 | 血液分析仪用试剂 第4部分 有核红细胞检测试剂 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |