Sterilization of health care products—Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY 0154-2005 | 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀 | 废止 | 2005-04-06 | 2006-04-01 |
| DB4415/T 25-2023 | 医用蒸汽灭菌设备温度、压力、时间参数校准技术规范 | 废止 | 2023-11-29 | 2023-12-15 |
| GB 4793.8-2008 | 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分：使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求 | 废止 | 2008-03-24 | 2009-01-01 |
| JJF 1308-2011 | 医用热力灭菌设备温度计校准规范 | 现行 | 2011-09-14 | 2011-12-14 |
| GB/T 24826-2016 | 普通照明用LED产品和相关设备术语和定义 | 现行 | 2016-04-25 | 2017-05-01 |
| GB/T 16886.18-2022 | 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 | 现行 | 2022-12-30 | 2024-01-01 |
| GB/T 16886.1-2022 | 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| YY/T 1778.1-2021 | 医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| YY/T 0664-2020 | 医疗器械软件 软件生存周期过程 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| DB32/T 3880-2020 | 医疗机构传统中药制剂配制过程质量控制技术要求 | 现行 | 2020-10-13 | 2020-11-13 |
| GB/T 47144-2026 | 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2027-08-01 |
| T/CAMDI 029-2019 | 定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准 | 现行 | 2019-06-28 | 2019-07-20 |
| YY/T 0771.4-2015 | 动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病（TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 0664-2008 | 医疗器械软件 软件生存周期过程 | 废止 | 2008-04-25 | 2009-06-01 |
| YY/T 1512-2017 | 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南 | 废止 | 2017-07-17 | 2018-07-01 |
| GB/T 16886.1-2011 | 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 | 废止 | 2011-06-16 | 2011-12-01 |
| GB/T 45351-2025 | 基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制 | 即将实施 | 2025-02-28 | 2026-09-01 |
| T/CAMDI 029-2019 | 定制式医疗器械医工交互全过程监控及判定指标与接受条件团体标准 | 现行 | 2019-06-28 | 2019-07-20 |