Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB 18282.5-2015 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物 | 现行 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB/T 31995-2015 | 医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法 | 现行 | 2015-09-11 | 2016-04-01 |
| YY 0970-2023 | 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求 | 现行 | 2023-03-14 | 2026-05-01 |
| GB/T 24628-2009 | 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 | 废止 | 2009-11-15 | 2010-05-01 |
| GB 18278-2000 | 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 | 废止 | 2000-12-18 | 2001-05-01 |
| GB 18280-2000 | 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求 辐射灭菌 | 废止 | 2000-12-18 | 2001-05-01 |
| GB 18281.3-2000 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物 | 废止 | 2000-12-18 | 2001-05-01 |
| GB 18281.1-2000 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 | 废止 | 2000-12-18 | 2001-05-01 |
| GB 18282.1-2000 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则 | 废止 | 2000-12-18 | 2001-05-01 |
| GB/T 19974-2005 | 医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 | 废止 | 2005-11-04 | 2006-04-01 |
| GB/T 19971-2005 | 医疗保健产品灭菌 术语汇编 | 废止 | 2005-11-04 | 2006-04-01 |
| GB/T 19972-2005 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南 | 废止 | 2005-11-04 | 2006-04-01 |
| GB/T 20367-2006 | 医疗保健产品灭菌医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求 | 废止 | 2006-06-25 | 2006-10-01 |
| GB 18281.5-2015 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 | 废止 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB 18281.4-2015 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物 | 废止 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB 18281.3-2015 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 | 废止 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB 18281.1-2015 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 | 废止 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB/T 19972-2018 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南 | 废止 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |