Sterilization of health care products—Microbiological methods—Part 1:Determination of a population of microorganisms on products
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 19973.1-2023 | 医疗保健产品灭菌微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定 | 现行 | 2023-03-17 | 2024-10-01 |
| T/CAMDI 138-2025 | 最终灭菌医疗产品生产环境的微生物及粒子控制和监测指南 | 现行 | 2025-01-02 | 2025-01-08 |
| GB/T 19973.1-2015 | 医疗器械的灭菌微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定 | 废止 | 2015-12-10 | 2016-09-01 |
| GB/T 19973.2-2025 | 医疗产品灭菌微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 | 现行 | 2025-01-24 | 2026-02-01 |
| GB/T 24628-2009 | 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 | 废止 | 2009-11-15 | 2010-05-01 |
| GB 18281.2-2000 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 | 废止 | 2000-12-18 | 2001-05-01 |
| GB 18281.3-2000 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物 | 废止 | 2000-12-18 | 2001-05-01 |
| GB 18281.1-2000 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 | 废止 | 2000-12-18 | 2001-05-01 |
| GB/T 19972-2005 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南 | 废止 | 2005-11-04 | 2006-04-01 |
| GB 18281.5-2015 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 | 废止 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB 18281.4-2015 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分：干热灭菌用生物指示物 | 废止 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB 18281.3-2015 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物 | 废止 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB 18281.2-2015 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物 | 废止 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB 18281.1-2015 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 | 废止 | 2015-12-10 | 2017-01-01 |
| GB/T 19972-2018 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南 | 废止 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |
| GB/T 18281.7-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第7部分：选择、使用和结果判断指南 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-01 |
| GB/T 18281.8-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法 | 即将实施 | 2024-11-28 | 2026-06-01 |
| GB/T 18281.1-2024 | 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 | 现行 | 2024-11-28 | 2025-12-01 |