Implants for surgery—Ceramic materials—Part 2: Composite materials based on a high purity alumina matrix with zirconia reinforcement
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB 24627-2009 | 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 | 废止 | 2009-11-15 | 2010-12-01 |
| GB/T 24629-2009 | 外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南 | 废止 | 2009-11-15 | 2010-05-01 |
| GB/T 44876-2024 | 外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求 | 现行 | 2024-10-26 | 2025-11-01 |
| T/CSBME 003-2018 | 外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求 | 现行 | 2018-12-20 | 2019-03-01 |
| YY/T 0484-2004 | 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 | 现行 | 2004-07-16 | 2005-05-01 |
| YY/T 0474-2025 | 外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| YY/T 0954-2015 | 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 0683-2008 | 外科植入物用β-磷酸三钙 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |
| T/CSBME 003-2018 | 外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求 | 现行 | 2018-12-20 | 2019-03-01 |
| YY/T 0682-2026 | 外科植入物外科植入物用最小资料群 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 1431-2026 | 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 0525-2009 | 牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| T/CAMDI 097-2022 | 用于医学植入物的增材制造聚醚醚酮(PEEK)材料 | 现行 | 2022-12-30 | 2023-01-01 |
| YY/T 0652-2016 | 植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0652-2008 | 植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑分离、表征和定量分析方法 | 废止 | 2008-04-25 | 2009-06-01 |
| GB/T 12279.2-2024 | 心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜 | 现行 | 2024-06-29 | 2025-07-01 |
| YY 0989.7-2017 | 手术植入物有源植入式医疗器械第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求 | 现行 | 2017-07-17 | 2018-01-01 |
| YY/T 1555.1-2017 | 硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第1部分:易挥发性物质限量要求 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |