Sterilization of health care products—Biological and chemical indicators—Test equipment
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 16886.19-2022 | 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 | 现行 | 2022-12-30 | 2024-01-01 |
| GB/T 16886.18-2011 | 医疗器械生物学评价 第18部分：材料化学表征 | 废止 | 2011-12-30 | 2012-05-01 |
| GB/T 16886.19-2011 | 医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 | 废止 | 2011-12-30 | 2012-05-01 |
| DB13/T 6327-2026 | 医疗机构化学药品及生物制品遴选评价技术规范 | 现行 | 2026-06-30 | 2026-07-30 |
| T/HJX 021-2025 | “龙江品质”特色产品技术规范 灭菌乳 | 现行 | 2025-04-07 | 2025-04-07 |
| YY/T 1268-2023 | 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 | 现行 | 2023-03-14 | 2024-05-01 |
| YY/T 1268-2015 | 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 | 废止 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| T/CQAP T/CQAP/3001-2020 | 湿热灭菌无菌产品参数放行要求 | 现行 | 2020-07-01 | 2020-10-01 |
| T/CQAP 3001-2020 | 湿热灭菌无菌产品参数放行要求 | 现行 | 2020-07-01 | 2020-10-01 |
| T/NMSP MZB02.26-2024 | “蒙”字标畜产品认证要求 灭菌驼乳 | 现行 | 2024-07-15 | 2024-07-15 |
| YY/T 1876-2023 | 组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| YY/T 1744-2020 | 组织工程医疗器械产品生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 1562-2017 | 组织工程医疗器械产品生物材料支架细胞活性试验指南 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| YY/T 1951-2024 | 组织工程医疗器械产品生物源性周围神经修复植入物通用要求 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| YY/T 1616-2018 | 组织工程医疗器械产品生物材料支架的性能和测试指南 | 现行 | 2018-11-07 | 2019-11-01 |
| YY/T 1995-2025 | 组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验 | 现行 | 2025-10-30 | 2026-11-01 |
| YY/T 0606.25-2014 | 组织工程医疗产品 第25部分：动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 | 废止 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| DB61/T 1001.2-2015 | 保健用品微生物限度检查 第2部分：菌落总数测定 | 现行 | 2015-12-29 | 2016-03-01 |