Sterilization of health care products—Radiation—Part 2: Establishing the sterilization dose
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB 18280.2-2015 | 医疗保健产品灭菌辐射 第2部分：建立灭菌剂量 | 现行 | 2015-12-31 | 2017-07-01 |
| GB/T 18280.2-2025 | 医疗产品灭菌辐射 第2部分：建立灭菌剂量 | 即将实施 | 2025-12-02 | 2027-07-01 |
| GB 18280.1-2025 | 医疗产品灭菌辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 即将实施 | 2025-12-02 | 2029-01-01 |
| GB/T 18280.3-2015 | 医疗保健产品灭菌辐射 第3部分：剂量测量指南 | 现行 | 2015-12-31 | 2018-01-01 |
| GB 18280.1-2015 | 医疗保健产品灭菌辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | 现行 | 2015-12-31 | 2017-07-01 |
| GB/T 18280.3-2025 | 医疗产品灭菌辐射 第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南 | 即将实施 | 2025-12-02 | 2027-07-01 |
| YY/T 0884-2013 | 适用于辐射灭菌的医疗保障产品的材料评价 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| GB/T 31995-2015 | 医疗保健产品灭菌辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法 | 现行 | 2015-09-11 | 2016-04-01 |
| GB 18280-2000 | 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 | 废止 | 2000-12-18 | 2001-05-01 |
| YY/T 0698.7-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 0698.6-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| GB 16383-2014 | 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制 | 现行 | 2014-12-22 | 2015-07-01 |
| YY/T 1733-2020 | 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南 | 现行 | 2020-09-27 | 2022-06-01 |
| EJ/T 1243-2017 | 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法 | 现行 | 2017-11-07 | 2018-04-01 |
| YY/T 1608-2018 | 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法 | 现行 | 2018-06-26 | 2019-07-01 |
| YY/T 1607-2018 | 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法 | 现行 | 2018-06-26 | 2019-07-01 |
| GB 16352-1996 | 一次性医疗用品γ射线辐射灭菌标准 | 废止 | 1996-05-23 | 1996-12-01 |
| GB 16383-1996 | 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准 | 废止 | 1996-05-23 | 1996-12-01 |