| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 实施日期 | 相似标准 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 16886.7-2015 | 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 | 现行 | 2017-01-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.16-2021 | 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 | 现行 | 2022-12-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.11-2021 | 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 | 现行 | 2022-12-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.23-2023 | 医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 | 现行 | 2024-12-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.12-2023 | 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 | 现行 | 2024-12-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.10-2024 | 医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 | 现行 | 2025-09-01 | 找相似 |
| GB/T 45351-2025 | 基于细胞的医疗器械生产 加工过程中微生物风险控制 | 即将实施 | 2026-09-01 | 找相似 |
| GB/T 16886.17-2025 | 医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估 | 即将实施 | 2026-09-01 | 找相似 |
| T/CAMDI 039-2020 | 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求 | 现行 | 2020-07-01 | —— |
| T/CAMDI 033-2020 | 医疗器械包装材料的生物学评价指南 | 现行 | 2020-08-01 | —— |
| T/CAMDI 034-2020 | 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管：样品制备 | 现行 | 2020-08-01 | —— |
| GB/T 16886.2-2026 | 医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 | 即将实施 | 2027-02-01 | 找相似 |
| T/CNMIA 0036-2022 | 社会办口腔医院医疗质量服务能力评价 | 现行 | 2022-11-29 | —— |
| T/CNMIA 0035-2022 | 社会办口腔门诊部/诊所医疗质量服务能力评价 | 现行 | 2022-08-06 | —— |
| T/TIC 017-2024 | 系统口腔医疗 | 现行 | 2024-01-19 | —— |
| T/CAPA 007-2022 | 口腔医疗美容服务规范 | 现行 | 2022-09-01 | —— |
| T/CHSA 015-2022 | 口腔医疗美容服务规范 | 现行 | 2022-09-01 | —— |
| T/CAME 20-2020 | 口腔医疗机构即时检测管理规范 人员 | 现行 | 2020-11-07 | —— |