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灭菌 第8页

更新日期 2026‑10‑20
标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 1268-2023环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效现行2023-03-142024-05-01
YY/T 1302.2-2015环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求现行2015-03-022016-01-01
YY 0970-2023医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求现行2023-03-142026-05-01
YY/T 1266-2015适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1613-2018医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求现行2018-09-282019-10-01
YY/T 1608-2018医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法现行2018-06-262019-07-01
YY/T 1612-2018医用灭菌蒸汽质量的测试方法现行2018-09-282019-10-01
YY/T 1623-2018可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法现行2018-09-212019-09-26
YY/T 1607-2018医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法现行2018-06-262019-07-01
YY/T 1463-2016医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南现行2016-01-262017-01-01
SN/T 3062.4-2011进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.3-2011进口医疗器械灭菌包装 第3部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.2-2011进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋-要求和试验方法现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.1-2011进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求现行2011-09-092012-04-01
GB/T 24628-2009医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备废止2009-11-152010-05-01