基于人源肝脏类器官的药物肝脏毒性评价技术

Evaluation of drug-induced hepatotoxicity based on human liver organoids

T/CRHA 052-2024 科学研究和技术服务业

现行

标准状态

发布日期

2024-05-15

实施日期

2024-05-20

基础信息

标准号

T/CRHA 052-2024

团体名称

中国研究型医院学会

包含专利

是

标准分类

中国标准分类号

CCS C 04

国际标准分类号

11.100

行业分类

M734 医学研究和试验发展

标准层级

团体标准

适用范围

本文件给出了基于人源肝脏类器官开展药物体外肝脏毒性评价的一般规定、评价内容及流程、评价报告及结果解释要求。

主要技术内容

本文件给出了基于人源肝脏类器官开展药物体外肝脏毒性评价的一般规定、评价内容及流程、评价报告及结果解释要求。

起草单位

清华大学附属北京清华长庚医院、中国食品药品检定研究院、中国计量科学研究院、中国医学科学院药物研究所、中国科学院上海药物研究所、南方医科大学、上海美迪西生物医药股份有限公司

起草人

王韫芳、柳娟、阴雯臻、李迪、耿兴超、王晶、傅博强、强桂芬、潘国宇、彭双清、李桦、毕惠嫦

专题

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