现行
2024-07-22
2024-07-22
T/JFX 003-2023
北京发明协会
否
11.120.99 有关制药学的其他标准
M745 质检技术服务
团体标准
本文件规定了重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白技术要求、检验规则、标签、包装、运输、储存，描述了检测方法。本文件适用于重组人源Fc gamma RIIIA / CD16a (V176)蛋白，该蛋白主要用于含有Fc段的单抗，双抗，多特异性抗体，ADC，Fc融合蛋白等生物药物Fc段效应的评估，不同突变体与受体的亲和力不同，介导的抗体效应也不同。利用SPR技术体外检测相关药物与Fc受体蛋白的亲和力，进而直观评估相关药物Fc段的免疫效应的强弱及有无。
北京百普赛斯生物科技股份有限公司、百斯医学诊断科技（北京）有限公司、杭州韬圃科技有限公司、苏州新微溪生物医药有限公司
陈宜顶、苗景赟、张立帆、刘茜、朱艳泽、蔡苗、秦丽丽、葛平菊、任文林、张健夫
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB14/T 3007-2024 | 化妆品用原料 重组人源化胶原蛋白的鉴定 | 现行 | 2024-05-29 | 2024-08-28 |
| GB/T 40241-2021 | 户外重组竹 | 现行 | 2021-05-21 | 2021-12-01 |
| YY/T 1849-2022 | 重组胶原蛋白 | 现行 | 2022-01-13 | 2022-08-01 |
| GB/T 40247-2021 | 重组竹 | 现行 | 2021-05-21 | 2021-12-01 |
| LY/T 1655-2006 | 重组装饰材 | 现行 | 2006-08-31 | 2006-12-01 |
| GB/T 30364-2024 | 重组竹地板 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-04-01 |
| LY/T 3382-2024 | 重组木 | 现行 | 2024-02-07 | 2024-06-01 |
| GB/T 28998-2012 | 重组装饰材 | 现行 | 2012-12-31 | 2013-06-01 |
| T/LSAS 0027-2024 | 芹菜主要病虫害绿色防控技术要求 | 现行 | 2024-07-22 | 2024-08-22 |
| T/HSPAQ 0002-2024 | 盐渍天然肠衣 | 现行 | 2024-07-22 | 2025-01-18 |
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