主要技术内容
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用药液过滤器的要求，本标准未提及灭菌要求；在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求，制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
现行
2016-11-22
2017-07-01
T/CAMDI 005-2016
中国医疗器械行业协会
否
11.020
Q842 不提供住宿社会工作
团体标准
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用药液过滤器的要求，本标准未提及灭菌要求；在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求，制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司 、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司
苏卫东、李未扬、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、林卫健
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1856-2023 | 血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求 | 现行 | 2023-03-14 | 2025-05-01 |
| T/CAMDI 005-2024 | 一次性使用非灭菌药液过滤器 | 现行 | 2024-01-02 | 2024-01-03 |
| T/CAMDI 005-2016 | 一次性使用非灭菌药液过滤器 | 现行 | 2016-11-22 | 2017-07-01 |
| YY/T 0804-2010 | 药液转移器 要求和试验方法 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| T/CAMDI 004-2016 | 输液输血器具用 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |