现行
2017-11-14
2017-11-14
T/CACM 015.3-2017
中华中医药学会
否
11.020
Q841 医院
团体标准
近年来，中药临床研究广泛开展，研究过程中良好的质量控制是保证研究数据真实性和可靠性的重要手段，也是中药临床研究结果获得国际认可的关键环节。制定科学可行的中药临床研究质量控制标准并发布推广，可以提高我国中药临床研究的质量和水平，推进中药临床研究结果获得国际认可。本标准在参照国际药物临床研究质量控制先进方法与理念的基础上，在国家相关管理部门发布的法律法规和技术文件的框架下，结合中药自身特点、我国的实际情况及既往工作经验，制定中药临床研究质量控制标准，为中药临床研究过程质量控制相关问题提供技术指导。
中国中医科学院西苑医院
高蕊、赵迎盼
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 015.2-2017 | 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.1-2017 | 中药随机对照临床研究方案制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CIATCM 025-2019 | 中药煎药管理与质量控制系统建设指南 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CIATCM 024-2019 | 临床中药基本信息分类与代码 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CIATCM 023-2019 | 中药煎药管理与质量控制信息基本数据集 | 现行 | 2019-03-20 | 2019-05-01 |
| T/CATCM 001.4-2019 | 中药品牌评价 第4部分：中成药 | 现行 | 2019-02-15 | 2019-04-15 |
| T/CATCM 001.3-2019 | 中药品牌评价 第3部分：中药饮片 | 现行 | 2019-02-15 | 2019-04-15 |
| T/CATCM 001.2-2019 | 中药品牌评价 第2部分：中药材 | 现行 | 2019-02-15 | 2019-04-15 |
| T/CATCM 001.1-2019 | 中药品牌评价 第1部分：通则 | 现行 | 2019-02-15 | 2019-04-15 |
| T/CACM 1065-2018 | 中药DNA分子鉴定试剂盒（定性）评价技术要求 | 现行 | 2018-11-19 | 2018-11-19 |
| T/HNYJNYXH 005-2020 | 优质炮制中药专用米醋标准 | 现行 | 2020-06-01 | 2020-06-01 |
| T/HNYJNYXH 004-2020 | 优质炮制中药专用黄酒标准 | 现行 | 2020-06-01 | 2020-06-01 |
| T/CACM 1105-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药药浴 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1104-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药熥疗 | 现行 | 2018-08-15 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1102-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药面部敷贴法干预痤疮 | 现行 | 2018-08-15 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1101-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药蜡疗推弹法干预淋巴水肿 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1095-2018 | 中医治未病技术操作规范 中药蒸气浴 | 现行 | 2018-09-17 | 2018-11-15 |
| T/CACM 1333.4-2019 | 儿科系列常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第4部分：小儿腹泻 | 现行 | 2019-11-28 | 2020-01-01 |
| T/CACM 1333.3-2019 | 儿科系列常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第3部分：功能性腹痛 | 现行 | 2019-11-28 | 2020-01-01 |
| T/CACM 1333.2-2019 | 儿科系统常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第2部分：功能性便秘 | 现行 | 2019-11-28 | 2020-01-01 |
| T/CACM 1333.1-2019 | 儿科系统常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第1部分：厌食 | 现行 | 2019-11-28 | 2020-01-01 |
| T/CIATCM 080-2020 | 临床中药合理应用信息系统建设指南 | 现行 | 2020-10-15 | 2020-10-31 |
| T/SHPPA 008-2020 | 中药配方颗粒生产通用规范 | 现行 | 2020-11-28 | 2020-12-28 |
| T/COCIA 4-2020 | 中药牙膏 | 现行 | 2020-05-01 | 2020-11-01 |
| T/CACM 015.2-2017 | 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |