主要技术内容
本部分为中华中医药学会标准化项目一《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一,于2017年6月正式立项。受中华中医药学会儿科分会和中药临床药理分会委托,由天津中医药大学第一附属医院牵头组织国内同行专家,成立本部分项目组,负责制定。本部分以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题。
现行
2019-11-28
2020-01-01
T/CACM 1333.2-2019
中华中医药学会
否
11.020
M745 质检技术服务
团体标准
本部分为中华中医药学会标准化项目一《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一,于2017年6月正式立项。受中华中医药学会儿科分会和中药临床药理分会委托,由天津中医药大学第一附属医院牵头组织国内同行专家,成立本部分项目组,负责制定。本部分以临床价值为导向,主要是在病证结合模式下,重点讨论具有病种、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题。
天津中医药大学第一附属医院、北京中医药大学东直门医院、长春中医药大学附属医院、广东省 妇幼保健院、广州中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院、湖北省中医院、江苏省中医 院、辽宁中医药大学附属医院、山东省中医院、上海市中医医院、上海中医药大学附属龙华医院、深圳市 儿童医院、首都儿科研究所附属儿童医院、首都医科大学附属北京儿童医院、泰州市中医院、天津中医药 大学第二附属医院、新疆维吾尔自治区中医医院、云南省中医医院、云南中医药大学、浙江省中医院、中 草药杂志社、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院中医基础理论研究所。
本部分执笔人:胡思源。 本部分主要起草人:马融、胡思源、李新民、钟成梁、丁樱、闫永彬、闫慧敏、向希雄、陈永辉、薛征、 黄宇虹。 本部分定稿人:熊磊、胡镜清、虞坚尔、王俊宏、胡艳白晓红、万力生、冀晓华、姜之炎、张葆青、袁斌、 许华、陈玉燕、冯晓纯、何平、王爱珍、张喜莲、戎萍、邓雪梅、张学青、陈慧、李红珠。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 1333.1-2019 | 儿科系统常见病中药临床试验 设计与评价技术指南 第1部分:厌食 | 现行 | 2019-11-28 | 2020-01-01 |
| T/CIATCM 080-2020 | 临床中药合理应用信息系统建设指南 | 现行 | 2020-10-15 | 2020-10-31 |
| T/SHPPA 008-2020 | 中药配方颗粒生产通用规范 | 现行 | 2020-11-28 | 2020-12-28 |
| T/COCIA 4-2020 | 中药牙膏 | 现行 | 2020-05-01 | 2020-11-01 |
| T/CIS 11001-2020 | 中药生产过程粉体混合均匀度在线检测 近红外光谱法 | 现行 | 2021-04-12 | 2021-04-12 |
| T/GXAS 732-2024 | 腰椎间盘突出症中药泥灸技术操作规范 | 现行 | 2024-06-07 | 2024-06-13 |
| DB50/T 2007-2026 | 慢性肾衰中药结肠水疗操作技术规范 | 现行 | 2026-06-26 | 2026-10-01 |
| T/GXAS 1042-2025 | 艾滋病维持性血透患者呕吐腹胀脐针联合隔中药饼灸技术操作规范 | 现行 | 2025-07-18 | 2025-07-24 |
| GZB 6-12-02-00 | 中药炮制工 | 现行 | 2019-04-11 | 2019-04-11 |
| GZB 4-01-03-03 | 中药购销员 | 现行 | 2013-01-07 | 2013-01-07 |
| GZB 4-01-99-02 | 中药调剂员 | 现行 | 2009-07-24 | 2009-07-24 |
| JB/T 20183-2017 | 中药大蜜丸蜡壳印字机 | 现行 | 2017-04-12 | 2017-10-01 |
| JB/T 20182-2017 | 中药大蜜丸蜡封机 | 现行 | 2017-01-09 | 2017-07-01 |
| JB/T 20181-2017 | 中药大蜜丸扣壳机 | 现行 | 2017-01-09 | 2017-07-01 |
| DB44/T 2841-2026 | 智慧中药房中药审方技术规范 | 现行 | 2026-03-20 | 2026-06-20 |
| T/CACM 015.10-2017 | 中药临床研究药物管理标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.11-2017 | 中药临床研究总结报告制定技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.1-2017 | 中药随机对照临床研究方案制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.12-2017 | 中药临床研究核查标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.2-2017 | 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.3-2017 | 中药临床研究质量控制标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.6-2017 | 中药临床研究协调员培训与管理标准 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.7-2017 | 中药临床研究统计分析操作技术规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 015.8-2017 | 中药临床研究文件管理规范 | 现行 | 2017-11-14 | 2017-11-14 |
| T/CACM 1062-2018 | 慢性乙型肝炎中医诊疗指南 | 现行 | 2018-09-26 | 2018-09-26 |