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中药临床研究药物管理标准

T/CACM 015.10-2017卫生和社会工作

现行

标准状态

发布日期

2017-11-14

实施日期

2017-11-14

基础信息

标准号

T/CACM 015.10-2017

团体名称

中华中医药学会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q841 医院

标准层级

团体标准

主要技术内容

在临床研究过程中，研究药物的管理贯穿研究于全过程，加强研究药物的管理是避免研究结果偏差、保证药物临床研究质量的重要环节之一。随着国家相关部门对临床研究的严格监管，研究药物管理的规范化和精细化将是各临床研究机构必须重视的问题。为了促进临床研究药物标准化管理，鼓励药物临床研究机构规范临床研究药物管理，提高管理质量，确保临床研究过程的规范、结果的科学可靠，最大程度保障受试者的权益和健康设立本标准。

起草单位

上海中医药大学附属曙光医院

起草人

元唯安、胡薏慧、彭朋、赵彤芳、郁韶明、马颖

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