主要技术内容
本文件规定了输血相容性检测设备检测性能验证(以下简称“性能验证”)的一般要求、性能验证的时机、性能验证前准备和性能验证要求。本文件适用于各级各类医疗机构实验室和生产厂家采用的输血相容性检测设备的检测性能验证。注:本文件描述的输血相容性检测设备仅限于全自动设备,半自动设备可参考使用。
Technical specifications for performance verification of transfusion compatibility testing instrument
现行
2024-06-14
2024-06-14
本文件规定了输血相容性检测设备检测性能验证(以下简称“性能验证”)的一般要求、性能验证的时机、性能验证前准备和性能验证要求。 本文件适用于各级各类医疗机构实验室和生产厂家采用的输血相容性检测设备的检测性能验证。 注:本文件描述的输血相容性检测设备仅限于全自动设备,半自动设备可参考使用。
本文件规定了输血相容性检测设备检测性能验证(以下简称“性能验证”)的一般要求、性能验证的时机、性能验证前准备和性能验证要求。本文件适用于各级各类医疗机构实验室和生产厂家采用的输血相容性检测设备的检测性能验证。注:本文件描述的输血相容性检测设备仅限于全自动设备,半自动设备可参考使用。
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAS 887-2024 | 输血医学实验室生物安全防控技术规范 | 现行 | 2024-06-14 | 2024-06-14 |
| GB/T 16265-2008 | 包装材料试验方法 相容性 | 废止 | 2008-04-01 | 2008-10-01 |
| GB/T 13501-2026 | 封闭式制冷压缩机用电动机绝缘相容性试验方法 | 即将实施 | 2026-07-02 | 2027-02-01 |
| YY/T 1920-2023 | 透析器血液相容性试验 | 现行 | 2023-09-05 | 2024-09-15 |
| YY/T 1550.2-2019 | 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分:可沥滤物研究 已知物 | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| YY/T 1550.3-2024 | 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分:可沥滤物研究 未知物 | 现行 | 2024-07-08 | 2025-07-20 |
| T/CNPPA 3019-2022 | 上市药品包装变更等同性/可替代性及相容性研究指南 | 现行 | 2022-01-20 | 2022-01-20 |
| T/CSTM 00823-2022 | 民用飞机润滑脂混用相容性试验方法 | 现行 | 2022-01-25 | 2022-04-25 |
| T/CAS 886-2024 | 输血相容性检测设备检测性能验证技术规范 | 现行 | 2024-06-14 | 2024-06-14 |
| GB/T 28607-2012 | 标准弹性体材料与发动机油的相容性试验 | 现行 | 2012-06-29 | 2012-12-01 |
| GB/T 15814.3-1995 | 烟花爆竹药剂 热相容性试验 差热分析或差示扫描热量热法 | 现行 | 1995-12-08 | 1996-08-01 |
| GB/T 13501-2008 | 封闭式制冷压缩机用电动机绝缘相容性试验方法 | 现行 | 2008-07-16 | 2009-04-01 |
| DL/T 1836-2018 | 矿物绝缘油与变压器材料相容性测定方法 | 现行 | 2018-04-03 | 2018-07-01 |