主要技术内容
本文件规定了基于人工智能的医学形态学分析系统(以下简称“系统”)的总体要求、系统架构与功能、性能指标、软件测试与评估、临床试验、维护与升级的技术要求。本文件适用于系统的设计、开发、测试和应用,包括但不限于医学检验、病理、影像形态学分析等领域。
Technical requirements for medical morphological analysis system based on artificial intelligence
现行
2025-04-22
2025-04-22
本文件规定了基于人工智能的医学形态学分析系统(以下简称“系统”)的总体要求、系统架构与功能、性能指标、软件测试与评估、临床试验、维护与升级的技术要求。 本文件适用于系统的设计、开发、测试和应用,包括但不限于医学检验、病理、影像形态学分析等领域。
本文件规定了基于人工智能的医学形态学分析系统(以下简称“系统”)的总体要求、系统架构与功能、性能指标、软件测试与评估、临床试验、维护与升级的技术要求。本文件适用于系统的设计、开发、测试和应用,包括但不限于医学检验、病理、影像形态学分析等领域。
广东省中医院、国军标(北京)标准化技术研究院、爱威科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、中信惠州医院、北京实安科技有限公司、北京小蝇科技有限责任公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、重庆市永川区人民医院、复旦大学附属华山医院、广西壮族自治区人民医院、河南省人民医院、河南中医药大学第一附属医院、吉林大学第二医院、南方医科大学南方医院、南京医科大学第一附属医院、青岛大学附属医院(平度)、深圳市儿童医院、首都医科大学附属北京安定医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院)
徐宁、刘万阳、钟伟国、周丰良、肖建萍、周玉航、何文军、李涛、李娜、连荷清、穆红、王科、蒋浩琴、刘晓春、李刚、任伟宏、冯琳琳、李冬莹、孙德华、张丽霞、伦立民、曹科、刘辰庚、杨大干、金娟、戴其全、王燕
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/ISC 0130-2026 | 紧急医学救援应用系统技术要求 | 2026-07-20 | 2026-08-20 | |
| T/CCSA 662-2025 | 区域重症医学质控数据分级管理技术要求 | 现行 | 2025-02-24 | 2025-05-17 |
| T/CAQI 384-2023 | 医学实验室 数据项代码 | 现行 | 2024-04-07 | 2024-05-06 |
| T/ACSC 01-2022 | 辅助医学生殖中心建设标准 | 现行 | 2022-02-25 | 2022-03-25 |
| T/CECS 961-2021 | 医学隔离观察设施设计标准 | 现行 | 2021-12-01 | 2021-12-01 |
| T/NAHIEM 27-2020 | 医学实验室设计与建设基本要求 | 现行 | 2020-08-28 | 2020-08-28 |
| T/ZSYX 008-2020 | 新型冠状病毒肺炎居家隔离医学观察规范 | 现行 | 2020-06-28 | 2020-06-30 |
| T/SZAS 11-2019 | 医学实验室评价标准 | 现行 | 2019-12-10 | 2019-12-28 |
| T/CDSA 103.15-2017 | 潜水医学技士适任能力评估要求 | 现行 | 2017-03-15 | 2017-03-15 |
| T/CPPC 1103-2025 | 实验室智慧化建设和评价指南 第 2 部分: 医学实验室 | 现行 | 2025-01-07 | 2025-01-10 |
| GB/T 22576.1-2026 | 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分:通用要求 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2026-08-01 |
| DB11/T 1866-2021 | 重症医学数据集 患者数据 | 有更新版 | 2021-06-22 | 2021-10-01 |
| DB11/T 1240-2015 | 医学实验室质量与技术要求 | 有更新版 | 2015-09-25 | 2016-01-01 |
| WS/T 74-1996 | 医学放射工作人员的放射防护培训规范 | 现行 | 1996-10-14 | 1997-05-01 |
| T/CDSA 103.7-2017 | 潜水医学技士培训要求 | 现行 | 2017-03-15 | 2017-03-15 |
| T/CDSA 103.15-2017 | 潜水医学技士适任能力评估要求 | 现行 | 2017-03-15 | 2017-03-15 |
| T/CADERM 5001-2019 | 国家级紧急医学救援队伍建设规范 | 现行 | 2019-04-29 | 2019-05-12 |
| T/SZAS 10-2019 | 医学实验室管理标准 | 现行 | 2019-10-28 | 2019-11-25 |
| T/SZAS 11-2019 | 医学实验室评价标准 | 现行 | 2019-12-10 | 2019-12-28 |