主要技术内容
本文件规定了基于人工智能的医学形态学分析系统(以下简称“系统”)的总体要求、系统架构与功能、性能指标、软件测试与评估、临床试验、维护与升级的技术要求。本文件适用于系统的设计、开发、测试和应用,包括但不限于医学检验、病理、影像形态学分析等领域。
Technical requirements for medical morphological analysis system based on artificial intelligence
现行
2025-04-22
2025-04-22
T/CITS 358-2025
中国检验检测学会
否
C 05
11.100
Q841 医院
团体标准
本文件规定了基于人工智能的医学形态学分析系统(以下简称“系统”)的总体要求、系统架构与功能、性能指标、软件测试与评估、临床试验、维护与升级的技术要求。 本文件适用于系统的设计、开发、测试和应用,包括但不限于医学检验、病理、影像形态学分析等领域。
本文件规定了基于人工智能的医学形态学分析系统(以下简称“系统”)的总体要求、系统架构与功能、性能指标、软件测试与评估、临床试验、维护与升级的技术要求。本文件适用于系统的设计、开发、测试和应用,包括但不限于医学检验、病理、影像形态学分析等领域。
广东省中医院、国军标(北京)标准化技术研究院、爱威科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、中信惠州医院、北京实安科技有限公司、北京小蝇科技有限责任公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、重庆市永川区人民医院、复旦大学附属华山医院、广西壮族自治区人民医院、河南省人民医院、河南中医药大学第一附属医院、吉林大学第二医院、南方医科大学南方医院、南京医科大学第一附属医院、青岛大学附属医院(平度)、深圳市儿童医院、首都医科大学附属北京安定医院、浙江大学医学院附属第一医院、浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院)
徐宁、刘万阳、钟伟国、周丰良、肖建萍、周玉航、何文军、李涛、李娜、连荷清、穆红、王科、蒋浩琴、刘晓春、李刚、任伟宏、冯琳琳、李冬莹、孙德华、张丽霞、伦立民、曹科、刘辰庚、杨大干、金娟、戴其全、王燕
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CITS 359-2025 | 医学实验室分子诊断质控品选择和使用指南 | 现行 | 2025-04-22 | 2025-04-22 |
| T/BAHIM 001-2025 | 重症医学科一体化管理规范 | 现行 | 2025-06-24 | 2025-06-24 |
| T/CAQI 357-2023 | 医学实验室管理和技术能力评价 内部审核 | 现行 | 2023-11-30 | 2023-12-30 |
| T/CAQI 359-2023 | 医学实验室管理和技术能力评价 信息系统管理功能规范 | 现行 | 2023-11-30 | 2023-12-30 |
| T/CAQI 360-2023 | 医学实验室管理和技术能力评价 信息管理系统建设指南 | 现行 | 2023-11-30 | 2023-12-30 |
| T/CADERM 9021-2024 | 航空医学救援基地建设导则 | 现行 | 2024-07-17 | 2024-08-18 |
| T/CADERM 9022-2024 | 航空医学救援医护人员培训要求 | 现行 | 2024-07-17 | 2024-08-18 |
| T/CAMDI 090-2022 | 医学图像处理三维自动重建的技术要求 | 现行 | 2022-12-30 | 2023-01-01 |
| T/CAQI 356-2023 | 医学实验室管理和技术能力评价 通用要求 | 现行 | 2023-11-30 | 2023-12-30 |
| T/CADERM 6001-2021 | 大型冰雪赛事应急医学保障能力培训要求 | 现行 | 2021-06-28 | 2021-07-28 |
| T/CADERM 7001-2021 | 紧急医学救援装备管理通则 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-30 |
| T/CADERM 7002-2021 | 紧急医学救援装备管理配备要求 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-30 |
| T/CADERM 7003-2021 | 紧急医学救援装备管理维护保养通用要求 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-30 |
| T/CADERM 7004-2021 | 紧急医学救援装备管理运行要求 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-30 |
| T/CADERM 7013-2021 | 紧急医学救援装备 X 射线诊断车通用技术规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-30 |
| T/CADERM 7014-2021 | 紧急医学救援装备 核磁诊断车通用技术规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-30 |
| T/CADERM 7015-2021 | 紧急医学救援装备 手术车通用技术规范 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-30 |
| T/GDPHA 034-2021 | 广东省医学科研实验室等级评定规则与实施办法(试行版) | 现行 | 2021-08-20 | 2021-09-01 |
| T/CAQI 384-2024 | 医学实验室 数据项代码 | 现行 | 2024-04-07 | 2024-05-06 |
| T/CITS 172-2024 | 居家医学检验外送服务规范 | 现行 | 2024-11-20 | 2024-11-20 |
| T/CITS 254-2025 | 医学实验室常规免疫检测项目质控品的选择、使用和评估要求 | 现行 | 2025-02-17 | 2025-02-17 |
| T/CITS 255-2025 | 医学实验室常规生化定量检测项目质控品的选择、使用和评估 | 现行 | 2025-02-17 | 2025-02-17 |
| T/CDSA 103.7-2017 | 潜水医学技士培训要求 | 现行 | 2017-03-15 | 2017-03-15 |
| T/CAS 1152-2025 | 医学观察性研究有向无环图的构建指南 | 现行 | 2025-11-27 | 2025-11-27 |
| T/CAPE 10109-2025 | 医学装备整体运维管理服务规范 | 现行 | 2025-12-03 | 2026-03-03 |
| T/CITS 359-2025 | 医学实验室分子诊断质控品选择和使用指南 | 现行 | 2025-04-22 | 2025-04-22 |
| T/CITS 357-2025 | 精液常规分析质量控制要求 | 现行 | 2025-04-22 | 2025-04-22 |