主要技术内容
本标准规定了脐带间充质干细胞冻干粉生产制备、保存和检验、放行各个环节的技术质量要求。本标准适用于培养人脐带间充质干细胞培养制备及临床科研研究等方面。
Regulations for Preparation of Lyophilized Powder from Human Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell
现行
2020-07-27
2020-08-27
本标准规定了脐带间充质干细胞冻干粉生产制备、保存和检验、放行各个环节的技术质量要求。 本标准适用于培养人脐带间充质干细胞培养制备及临床科研研究等方面。
本标准规定了脐带间充质干细胞冻干粉生产制备、保存和检验、放行各个环节的技术质量要求。本标准适用于培养人脐带间充质干细胞培养制备及临床科研研究等方面。
深圳新一仑生物科技有限公司、湖北省中枢神经系统肿瘤发生与干预重点实验室、湖北圣惠康生物科技有限公司、河南圣德生物科技有限公司
刁波、刘跃平、刘莹、杨前、陈力、林虹、罗青云
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZYYX 001-2020 | 医疗机构患者满意度第三方评价要求 | 现行 | 2020-07-27 | 2020-07-28 |
| T/SDHCST 002-2021 | 人脐带/胎盘间充质干细胞公共库 | 现行 | 2021-11-10 | 2021-11-10 |
| T/SDHCST 004-2021 | 人脐带/胎盘间充质干细胞制品技术条件及要求 | 现行 | 2021-11-10 | 2021-11-10 |
| T/SRA 003-2019 | 人脐带间充质干细胞质量检定标准 | 现行 | 2019-03-15 | 2019-05-01 |