主要技术内容
本标准规定了透析液的采样部位、采样频率和质量要求;提高透析液或在线置换液质量的措施要求;透析液质量异常的处理要求;待测透析液的采样、保存、送检和检测方法要求;对血液净化室透析液的质量检查。本标准适合各级各类医疗机构及单独设置的血液净化中心(透析室)对透析液和在线配制置换液的质量要求。本标准不适用于持续肾脏替代治疗用置换液及腹膜透析液
Technical Specification for quality of dialysate and online hemodialysis replacement fluid
现行
2020-04-18
2020-04-29
本标准规定了透析液的采样部位、采样频率和质量要求;提高透析液或在线置换液质量的措施要求;透析液质量异常的处理要求;待测透析液的采样、保存、送检和检测方法要求;对血液净化室透析液的质量检查。 本标准适合各级各类医疗机构及单独设置的血液净化中心(透析室)对透析液和在线配制置换液的质量要求。 本标准不适用于持续肾脏替代治疗用置换液及腹膜透析液
本标准规定了透析液的采样部位、采样频率和质量要求;提高透析液或在线置换液质量的措施要求;透析液质量异常的处理要求;待测透析液的采样、保存、送检和检测方法要求;对血液净化室透析液的质量检查。本标准适合各级各类医疗机构及单独设置的血液净化中心(透析室)对透析液和在线配制置换液的质量要求。本标准不适用于持续肾脏替代治疗用置换液及腹膜透析液
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左力、徐元恺、吴健、史振伟、田爱辉、李荣山、刘虹、罗惠民、张丽红、张利、何强、郝丽荣、王沛、周国军、姚强、李晓雷、杜武华、陈庭武、范德伦
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/NBPIA 003-2020 | 血液透析用水质量技术规范 | 现行 | 2020-04-18 | 2020-04-29 |
| T/SHMHZQ 039-2021 | 微透析系统用流量反馈装置技术规程 | 现行 | 2021-10-27 | 2021-10-27 |
| ZJM-004-4818-2020 | 医用透析原纸 | 现行 | 2020-02-18 | 2020-02-18 |
| YY/T 1272-2016 | 透析液过滤器 | 现行 | 2016-03-23 | 2018-01-01 |
| T/CNMIA 0002-2019 | 独立血液透析中心能力评价 | 现行 | 2019-08-01 | 2019-08-01 |
| T/ZZB 1290-2019 | 医用透析原纸 | 现行 | 2019-10-30 | 2019-11-30 |
| T/NBPIA 003-2020 | 血液透析用水质量技术规范 | 现行 | 2020-04-18 | 2020-04-29 |
| T/NBPIA 002-2020 | 血液透析用透析液和在线配制置换液质量技术规范 | 现行 | 2020-04-18 | 2020-04-29 |
| T/NBPIA 005.1-2021 | 透析器性能指标试验方法 第1部分:筛选系数 | 现行 | 2021-01-01 | 2021-03-01 |
| T/NBPIA 005.6-2021 | 透析器性能指标试验方法 第6部分:血室容量 | 现行 | 2021-01-01 | 2021-03-01 |
| GB/T 43050-2023 | 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求 | 现行 | 2023-09-07 | 2025-04-01 |
| DB22/T 2220-2014 | 血液透析及相关治疗用水中锂、钠、铵、钾、镁、钙的测定 离子色谱法 | 废止 | 2014-12-11 | 2014-12-30 |
| YY 0053-1991 | 空心纤维透析器 | 废止 | 1991-10-12 | 1992-03-01 |
| YY 0054-1991 | 血液透析装置 | 废止 | 1991-10-12 | 1992-03-01 |
| YY 0054-1991 | 血液透析装置 | 废止 | 1991-10-12 | 1992-07-01 |
| YY 0572-2005 | 血液透析和相关治疗用水 | 废止 | 2005-07-18 | 2006-06-01 |
| YY 0793.1-2010 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 | 废止 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY 0054-2010 | 血液透析设备 | 废止 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY 0793.2-2011 | 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 | 废止 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| DB34/T 5466-2026 | 血液透析护理服务规范 | 现行 | 2026-04-30 | 2026-05-30 |