主要技术内容
本文件规定了支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统的术语、定义、性能要求和试验方法。本文件适用于支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统（以下简称磁共振放疗模拟定位设备），旨在为有关使用机构开展磁共振放疗模拟定位设备的相关性能试验与评价提供指导，也可为该类产品的制造商在产品设计及验证测试确认过程中提供参考依据。
Performance characteristic and test methods of magnetic resonance system for radiotherapy simulation function
现行
2023-12-29
2023-12-29
本文件规定了支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统的术语、定义、性能要求和试验方法。 本文件适用于支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统（以下简称磁共振放疗模拟定位设备），旨在为有关使用机构开展磁共振放疗模拟定位设备的相关性能试验与评价提供指导，也可为该类产品的制造商在产品设计及验证测试确认过程中提供参考依据。
本文件规定了支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统的术语、定义、性能要求和试验方法。本文件适用于支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统（以下简称磁共振放疗模拟定位设备），旨在为有关使用机构开展磁共振放疗模拟定位设备的相关性能试验与评价提供指导，也可为该类产品的制造商在产品设计及验证测试确认过程中提供参考依据。
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、上海联影医疗科技股份有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、上海理工大学、西安大医集团股份有限公司
闫旭、焦春营、王理、解传滨、巩汉顺、刘宝林、邢晓聪、严荣国、李悦菱、林时顷、王佳康、牛保龙、谷珊珊、金亮、林盎春、陈姗、张中元
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/CSBME 035-2021 | 磁共振成像系统可靠性设计规范 | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
| T/CAME 5-2019 | 磁共振引导放射治疗系统检测体模技术规范 | 现行 | 2019-07-08 | 2019-08-08 |
| T/ZGCMITT 002-2017 | 磁共振引导微创手术室配置要求 | 现行 | 2017-09-22 | 2017-10-01 |
| T/CAME 5-2019 | 磁共振引导放射治疗系统检测体模技术规范 | 现行 | 2019-07-08 | 2019-08-08 |
| T/CSBME 035-2021 | 磁共振成像系统可靠性设计规范 | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
| DB13/T 1283.7-2010 | 医学影像学诊疗技术标准 第7部分 医用磁共振成像系统应用质量等级评定技术规范 | 废止 | 2010-09-22 | 2010-10-10 |
| DB32/T 5411-2026 | 儿童青少年患者磁共振成像检查镇静管理规范 | 现行 | 2026-07-20 | 2026-08-20 |
| YY 0319-2000 | 医用电气设备 第二部分∶医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 | 废止 | 2000-01-31 | 2000-07-01 |
| YY/T 0482-2004 | 医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法 | 废止 | 2004-03-23 | 2005-01-01 |
| YY 0319-2008 | 医用电气设备 第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 | 废止 | 2008-04-25 | 2009-12-01 |
| JJF 2151-2024 | 医用磁共振成像系统校准规范 | 现行 | 2024-09-18 | 2025-03-18 |
| JJF 2152-2024 | 医用磁共振成像模体校准规范 | 现行 | 2024-09-18 | 2025-03-18 |
| YY/T 1933-2024 | 磁共振造影注射装置专用技术规范 | 现行 | 2024-07-08 | 2025-07-20 |
| YY/T 1894-2023 | 医用磁共振设备可靠性指标验证方法 | 现行 | 2023-06-20 | 2024-07-01 |
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