主要技术内容
本文件规定了支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统的术语、定义、性能要求和试验方法。本文件适用于支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统（以下简称磁共振放疗模拟定位设备），旨在为有关使用机构开展磁共振放疗模拟定位设备的相关性能试验与评价提供指导，也可为该类产品的制造商在产品设计及验证测试确认过程中提供参考依据。
Performance characteristic and test methods of magnetic resonance system for radiotherapy simulation function
现行
2023-12-29
2023-12-29
T/ZMDS 10018-2023
中关村医疗器械产业技术创新联盟
否
C43
11.040.60 治疗设备
Q849 其他卫生活动
团体标准
本文件规定了支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统的术语、定义、性能要求和试验方法。 本文件适用于支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统（以下简称磁共振放疗模拟定位设备），旨在为有关使用机构开展磁共振放疗模拟定位设备的相关性能试验与评价提供指导，也可为该类产品的制造商在产品设计及验证测试确认过程中提供参考依据。
本文件规定了支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统的术语、定义、性能要求和试验方法。本文件适用于支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统（以下简称磁共振放疗模拟定位设备），旨在为有关使用机构开展磁共振放疗模拟定位设备的相关性能试验与评价提供指导，也可为该类产品的制造商在产品设计及验证测试确认过程中提供参考依据。
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、上海联影医疗科技股份有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、上海理工大学、西安大医集团股份有限公司
闫旭、焦春营、王理、解传滨、巩汉顺、刘宝林、邢晓聪、严荣国、李悦菱、林时顷、王佳康、牛保龙、谷珊珊、金亮、林盎春、陈姗、张中元
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZGCMITT 002-2017 | 磁共振引导微创手术室配置要求 | 现行 | 2017-09-22 | 2017-10-01 |
| YY 9706.233-2021 | 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021-03-09 | 2023-05-01 |
| DB32/T 4451.6-2023 | 医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第6部分：医用磁共振成像设备（MRI） | 现行 | 2023-02-06 | 2023-03-06 |
| SN/T 1672.6-2013 | 进出口医用设备检验规程 第6部分：医疗诊断用磁共振设备 | 现行 | 2013-03-01 | 2013-09-16 |
| YY/T 1840-2023 | 医用磁共振成像设备通用技术条件 | 现行 | 2023-01-13 | 2026-01-15 |
| WS/T 263-2006 | 医用磁共振成像（MRI）设备影像质量检测与评价规范 | 现行 | 2006-11-15 | 2007-04-01 |
| T/ZMDS 20007-2023 | 健康软件和健康IT系统安全性、有效性和网络安全—第1部分：原则和概念 | 现行 | 2023-12-29 | 2023-12-29 |