主要技术内容
本标准章节内容包括：1.体外诊断试剂编码的结构组成和基本原则2.体外诊断试剂编码应用3.产品标识代码4.生成标识代码5.符号表示与要求6.条码标签要求
Specification of unique identification code for in-vitro diagnostic reagent
现行
2020-08-14
2020-08-14
T/ZAS 2001-2020
浙江省标准化协会
否
C49
03.100.20 贸易、商业活动、市
I659 其他信息技术服务业
团体标准
本文件规定了体外诊断试剂在生产、流通及使用过程中所涉及的编码原则、结构组成、条码符号表 示方法。 本文件适用于采用GS1规范进行信息采集、处理和交换的体外诊断试剂，不适用于药品管理的及血 源筛查、采用放射性核素标记的体外诊断试剂。
本标准章节内容包括：1.体外诊断试剂编码的结构组成和基本原则2.体外诊断试剂编码应用3.产品标识代码4.生成标识代码5.符号表示与要求6.条码标签要求
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徐敏、赵志强、姜傥、常志遂、施进、李丹荣、丁炜、马骏、刘若微、刘燕、 唐燕、陈宗环、李清华、蒋炯、缪小维、郭利民、裘丹娜、张晓燕。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CRIAC 0037-2020 | 超干试剂 乙酸乙酯 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0036-2020 | 超干试剂 乙腈 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0035-2020 | 超干试剂 四氢呋喃 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0034-2020 | 超干试剂 甲醇 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0033-2020 | 超干试剂 二乙二醇二甲醚 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0032-2020 | 超干试剂 1,4-二氧六环 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0031-2020 | 超干试剂 二氯甲烷 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0030-2020 | 超干试剂 二甲亚砜 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0029-2020 | 超干试剂 吡啶 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/CRIAC 0028-2020 | 超干试剂 N,N-二甲基甲酰胺 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-20 |
| T/ZJATA 0001-2020 | 水质 化学需氧量（COD）测定 预制试剂分光光度法 | 现行 | 2020-08-01 | 2020-09-01 |
| T/QAS 029-2021 | 卤水 铵的测定 纳氏试剂比色法 | 现行 | 2021-01-11 | 2021-01-16 |
| T/LZZLXH 056-2021 | 实验室检测用培养基和试剂管理规范 | 现行 | 2021-01-25 | 2021-02-26 |
| T/CSBME 028-2021 | 心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法） | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
| T/CSBME 027-2021 | 肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法） | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
| T/CSBME 026-2021 | 肌红蛋白定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法） | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
| GB/T 18724-2024 | 印刷技术 印刷品与印刷油墨 耐各种试剂性的测定 | 现行 | 2024-10-26 | 2025-05-01 |
| SN/T 4801-2017 | 进出境动物检疫试剂合格供应商的基本要求与评定程序 | 现行 | 2017-07-21 | 2018-03-01 |
| ZJM-005-3516-2024 | 自然杀伤细胞（NK）扩增试剂 | 现行 | 2024-01-11 | 2024-01-11 |
| RB/T 036-2020 | 科研用试剂评价指南 | 现行 | 2020-08-26 | 2020-12-01 |
| YY/T 1303-2015 | 核酸扩增反向点杂交试剂（盒） | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1998-2026 | 体外诊断试剂临床试验质量通用要求 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |
| YY/T 2001-2026 | 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |
| YY/T 1254-2015 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒） | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| T/SRMA 8-2020 | 康复医学从业人员岗位培训指南 | 现行 | 2020-08-17 | 2020-09-01 |