主要技术内容
本文件规定了医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料的质量要求、试验方法、检验规则、包装、运输和贮存要求。本文件适用于以季戊四醇、环氧乙烷为起始原料，经聚合、修饰、纯化而制成四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯，应用于制造组织封合渗漏、填充、防粘连等医疗器械产品。
Technical requirements for raw materials of medical 4-arm Poly(ethylene glycol) succinimide glutarate
现行
2021-01-16
2021-03-01
本文件规定了医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料的质量要求、实验方法、检验规则、包装、运输和储存要求。 本文件适用于以季戊四醇、环氧乙烷为起始原料，经聚合、修饰、纯化而制成四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯，应用于制造组织封合渗漏、填充、防粘连等医疗器械产品。
本文件规定了医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料的质量要求、试验方法、检验规则、包装、运输和贮存要求。本文件适用于以季戊四醇、环氧乙烷为起始原料，经聚合、修饰、纯化而制成四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯，应用于制造组织封合渗漏、填充、防粘连等医疗器械产品。
厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司、北京环球利康科技有限公司
袁金春、董芳芳、翁文桂、刘超、张晓光、赵成如、张晶晶、苏红
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/CSBME 032-2021 | 医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料技术要求 | 现行 | 2021-01-16 | 2021-03-01 |
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