医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料技术要求

Technical requirements for raw materials of medical four-arm polyethylene glycol succinimide glutarate

T/CSBME 032-2021制造业

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2021-01-16

实施日期

2021-03-01

基础信息

标准号

T/CSBME 032-2021

团体名称

中国生物医学工程学会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

C48

国际标准分类号

11.120.20 医用材料

行业分类

C2770 卫生材料及医药用品制造

标准层级

团体标准

备案信息

备案号

适用范围

本文件规定了医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料的质量要求、实验方法、检验规则、包装、运输和储存要求。本文件适用于以季戊四醇、环氧乙烷为起始原料,经聚合、修饰、纯化而制成四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯,应用于制造组织封合渗漏、填充、防粘连等医疗器械产品。

主要技术内容

本文件规定了医用四臂聚乙二醇琥珀酰亚胺戊二酸酯原材料的质量要求、实验方法、检验规则、包装、运输和储存要求。

起草单位

厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司、北京环球利康科技有限公司

起草人

袁金春、董芳芳、翁文桂、刘超、张晓光、赵成如、张晶晶、苏红

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