主要技术内容
本标准适用于增材制造（3D打印）口腔种植外科导板（以下简称导板），其他材料及加工方式制造的导板可参考本标准。本标准对基于增材制造（3D打印）技术的口腔种植外科导板进行定义，规定了口腔种植外科导板的设计、制造、要求、试验方法、制造商提供的信息的要求。
现行
2020-06-18
2020-07-01
T/CAMDI 038-2020
中国医疗器械行业协会
是
11.040.30 外科器械和材料
C349 其他通用设备制造业
团体标准
本标准适用于增材制造（3D打印）口腔种植外科导板（以下简称导板），其他材料及加工方式制造的导板可参考本标准。本标准对基于增材制造（3D打印）技术的口腔种植外科导板进行定义，规定了口腔种植外科导板的设计、制造、要求、试验方法、制造商提供的信息的要求。
上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海捷美生物技术有限公司、江苏创英医疗器械有限公司、东莞理工学院、浙江迅实科技有限公司、上海陈信医疗器械有限公司、上海慧丰牙科技术有限公司、上海杰达齿科制作有限公司
赖红昌、占飞、曹云鹏、陈盛贵、水杰、任琦、刘小雷、章伟良指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、胡敏、唐志辉、张善勇（组长）、张庆福、乔士冲
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY 0117.3-2005 | 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 | 现行 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| T/CACM 1242-2019 | 中医外科临床诊疗指南 股肿病 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 0816-2010 | 外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 0342-2020 | 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 1706.1-2020 | 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分：通用要求 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| YY/T 0474-2004 | 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验 | 现行 | 2004-03-23 | 2005-01-01 |
| YY 0117.1-2005 | 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 Ti6A14V钛合金锻件 | 现行 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| YY/T 0343-2002 | 外科金属植入物液体渗透检测 | 现行 | 2002-09-24 | 2003-04-01 |
| T/CACM 1207-2019 | 中医外科临床诊疗指南 乳疬 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CACM 1312-2019 | 中医外科临床诊疗指南 胆石症 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 0811-2021 | 外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| T/ZZB 2728-2022 | 医用外科口罩 | 现行 | 2022-05-21 | 2022-06-21 |
| YY/T 0727.3-2009 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| GB/T 12417.2-2008 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求 | 废止 | 2008-12-15 | 2010-02-01 |
| YY/T 0809.12-2020 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分：髋臼杯形变测试方法 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| T/CACM 1247-2019 | 中医外科临床诊疗指南 肠结 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| GB/T 24787-2009 | 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 | 现行 | 2009-12-15 | 2010-10-01 |
| YY/T 1133-2020 | 无源外科植入物联用器械 金属骨钻 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| GB/T 24787-2009 | 一次性使用非灭菌橡胶外科手套（外文版EN） | 现行 | 2020-04-03 | |
| DB22/T 1655-2012 | 结直肠外科术前肠道准备技术要求 | 现行 | 2012-12-17 | 2013-01-01 |
| T/CACM 1277-2019 | 中医外科临床诊疗指南 烧伤 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY 0167-2020 | 非吸收性外科缝线 | 现行 | 2020-02-26 | 2021-03-01 |
| T/CACM 1153-2019 | 中医外科临床诊疗指南 窦道 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 0727.2-2009 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分：锁定部件 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| GB/T 24627-2023 | 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 | 现行 | 2023-12-28 | 2025-01-01 |
| T/CAMDI 039-2020 | 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |