主要技术内容
本标准适用于增材制造（3D打印）口腔种植外科导板（以下简称导板），其他材料及加工方式制造的导板可参考本标准。本标准对基于增材制造（3D打印）技术的口腔种植外科导板进行定义，规定了口腔种植外科导板的设计、制造、要求、试验方法、制造商提供的信息的要求。
现行
2020-06-18
2020-07-01
本标准适用于增材制造（3D打印）口腔种植外科导板（以下简称导板），其他材料及加工方式制造的导板可参考本标准。本标准对基于增材制造（3D打印）技术的口腔种植外科导板进行定义，规定了口腔种植外科导板的设计、制造、要求、试验方法、制造商提供的信息的要求。
上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海捷美生物技术有限公司、江苏创英医疗器械有限公司、东莞理工学院、浙江迅实科技有限公司、上海陈信医疗器械有限公司、上海慧丰牙科技术有限公司、上海杰达齿科制作有限公司
赖红昌、占飞、曹云鹏、陈盛贵、水杰、任琦、刘小雷、章伟良指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、胡敏、唐志辉、张善勇（组长）、张庆福、乔士冲
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 039-2020 | 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| YY/T 1431-2026 | 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 0682-2026 | 外科植入物 外科植入物用最小资料群 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| JJG 1013-2006 | 头部立体定向放射外科γ辐射治疗源 | 现行 | 2006-12-08 | 2007-03-08 |
| T/CHSA 073-2024 | 创伤性周围性面瘫外科治疗专家共识 | 现行 | 2024-11-29 | 2024-12-29 |
| T/CNSS 004-2020 | 加速康复外科（ERAS）围手术期营养诊疗规范 | 现行 | 2020-10-09 | 2020-10-28 |
| YY/T 0683-2008 | 外科植入物用β-磷酸三钙 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |
| YY/T 0677-2008 | 液氮冷冻外科治疗设备 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-06-01 |
| YY/T 0954-2015 | 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 0474-2025 | 外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| ZY/T 001.2-1994 | 中医外科病证诊断疗效标准 | 现行 | 1994-06-28 | 1995-01-01 |
| YY/T 0854.2-2011 | 全棉非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0484-2004 | 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶 | 现行 | 2004-07-16 | 2005-05-01 |
| YY/T 0854.1-2011 | 全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生产用非织造布 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0678-2008 | 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-06-01 |
| YY/T 1860.1-2024 | 无源外科植入物 植入物涂层 第1部分：通用要求 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| T/CADERM 5007-2019 | 灾难现场损害控制外科技术规范 | 现行 | 2019-04-29 | 2019-05-12 |
| T/CAMDI 038-2020 | 增材制造（3D打印）口腔种植外科导板 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| T/CIATCM 068-2020 | 中医外科（疮疡血管外科）电子病历基本数据集 | 现行 | 2020-10-15 | 2020-10-31 |
| GB/T 12417.2-2025 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分：关节置换植入器械特殊要求 | 即将实施 | 2025-02-28 | 2026-03-01 |