主要技术内容
本标准适用于增材制造（3D打印）口腔种植外科导板（以下简称导板），其他材料及加工方式制造的导板可参考本标准。本标准对基于增材制造（3D打印）技术的口腔种植外科导板进行定义，规定了口腔种植外科导板的设计、制造、要求、试验方法、制造商提供的信息的要求。
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现行
2020-06-18
2020-07-01
T/CAMDI 038-2020
中国医疗器械行业协会
是
11.040.30 外科器械和材料
C349 其他通用设备制造业
团体标准
本标准适用于增材制造（3D打印）口腔种植外科导板（以下简称导板），其他材料及加工方式制造的导板可参考本标准。本标准对基于增材制造（3D打印）技术的口腔种植外科导板进行定义，规定了口腔种植外科导板的设计、制造、要求、试验方法、制造商提供的信息的要求。
上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海捷美生物技术有限公司、江苏创英医疗器械有限公司、东莞理工学院、浙江迅实科技有限公司、上海陈信医疗器械有限公司、上海慧丰牙科技术有限公司、上海杰达齿科制作有限公司
赖红昌、占飞、曹云鹏、陈盛贵、水杰、任琦、刘小雷、章伟良指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、胡敏、唐志辉、张善勇（组长）、张庆福、乔士冲
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CIATCM 068-2020 | 中医外科（疮疡血管外科）电子病历基本数据集 | 现行 | 2020-10-15 | 2020-10-31 |
| T/CSBM 0003-2021 | 外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金髋臼外杯 | 现行 | 2021-04-26 | 2021-10-01 |
| T/CSBM 0007-2021 | 外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金 | 现行 | 2021-04-26 | 2021-10-01 |
| T/CSBM 0008-2021 | 外科植入用钛锆铌铁合金加工材 | 现行 | 2021-04-26 | 2021-10-01 |
| T/CHSA 004-2022 | 舌黏膜鳞状细胞癌外科治疗的专家共识 | 现行 | 2022-01-17 | 2022-02-01 |
| T/CSBM 0019-2022 | 外科植入物 抗菌不锈钢加工材 | 现行 | 2022-04-12 | 2022-10-01 |
| T/CSBM 0020-2022 | 外科植入物 抗菌钛合金加工材 第1部分：Ti5Cu | 现行 | 2022-04-12 | 2022-10-01 |
| T/CSBM 0021-2022 | 外科植入物 抗菌钛合金加工材 第2部分：Ti6Al4V5Cu-ELI | 现行 | 2022-04-12 | 2022-10-01 |
| T/CSBM 0027-2022 | 外科植入物用α-磷酸三钙 | 现行 | 2022-04-12 | 2022-10-01 |
| T/CSBM 0028-2022 | 外科植入物用磷酸四钙 | 现行 | 2022-04-12 | 2022-10-01 |
| T/CAMDI 079-2022 | 外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品 | 现行 | 2022-08-04 | 2022-09-01 |
| T/CSBM 0030-2023 | 外科植入物 增材制造β-磷酸三钙粉体 | 现行 | 2023-04-24 | 2023-10-01 |
| T/CSBM 0055-2024 | 外科植入物用钛及钛合金超细丝材 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |
| T/CTES 1067-2024 | 外科植入物 部分可吸收补片外科植入物疝修补补片 | 现行 | 2024-06-12 | 2024-07-01 |
| T/WSJD 74-2025 | 头颈部 X 射线放射外科治疗系统质量控制检测规范 | 现行 | 2025-06-09 | 2025-06-10 |
| T/CVMA 277-2025 | 宠物用可吸收性外科缝线 | 现行 | 2025-07-17 | 2025-07-17 |
| T/CHAS 10-2-35-2021 | 中国医院质量安全管理 第2-35部分：患者服务 加速康复外科（ERAS）管理 | 现行 | 2022-11-26 | 2022-12-01 |
| T/CSBM 0045-2023 | 外科植入物用硫酸钙半水化合物 | 现行 | 2023-12-04 | 2024-05-04 |
| T/GDNAS 053-2024 | 成人心血管外科术后谵妄的护理 | 现行 | 2024-07-24 | 2024-09-01 |
| T/ZZB 2728-2022 | 医用外科口罩 | 现行 | 2022-05-21 | 2022-06-21 |
| T/CMAM W3-2022 | 维吾尔医常见病诊疗指南-外科 | 现行 | 2022-05-01 | 2022-10-01 |
| T/CSTM 01119-2023 | 外科植入物用3D打印TC4粉末 | 现行 | 2023-10-31 | 2024-01-31 |
| T/CACM 1247-2019 | 中医外科临床诊疗指南 肠结 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CACM 1277-2019 | 中医外科临床诊疗指南 烧伤 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CSBM 0054-2024 | 外科植入物用钛锆合金加工材 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |
| T/CAMDI 039-2020 | 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| T/CAMDI 037-2020 | 3D打印钽金属临床应用标准 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
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