增材制造(3D打印)口腔种植外科导板

T/CAMDI 038-2020制造业

现行

标准状态

发布日期

2020-06-18

实施日期

2020-07-01

基础信息

标准号

T/CAMDI 038-2020

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

标准分类

国际标准分类号

11.040.30 外科器械和材料

行业分类

C349 其他通用设备制造业

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准适用于增材制造(3D打印)口腔种植外科导板(以下简称导板),其他材料及加工方式制造的导板可参考本标准。本标准对基于增材制造(3D打印)技术的口腔种植外科导板进行定义,规定了口腔种植外科导板的设计、制造、要求、试验方法、制造商提供的信息的要求。

起草单位

上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海捷美生物技术有限公司、江苏创英医疗器械有限公司、东莞理工学院、浙江迅实科技有限公司、上海陈信医疗器械有限公司、上海慧丰牙科技术有限公司、上海杰达齿科制作有限公司

起草人

赖红昌、占飞、曹云鹏、陈盛贵、水杰、任琦、刘小雷、章伟良指导专家:卢秉恒、戴尅戎、王迎军、胡敏、唐志辉、张善勇(组长)、张庆福、乔士冲

T/CAMDI 038-2020 相关专题

T/CAMDI 038-2020 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
T/CIATCM 068-2020中医外科(疮疡血管外科)电子病历基本数据集现行2020-10-152020-10-31
T/CSBM 0003-2021外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金髋臼外杯现行2021-04-262021-10-01
T/CSBM 0007-2021外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金现行2021-04-262021-10-01
T/CSBM 0008-2021外科植入用钛锆铌铁合金加工材现行2021-04-262021-10-01
T/CHSA 004-2022舌黏膜鳞状细胞癌外科治疗的专家共识现行2022-01-172022-02-01
T/CSBM 0019-2022外科植入物 抗菌不锈钢加工材现行2022-04-122022-10-01
T/CSBM 0020-2022外科植入物 抗菌钛合金加工材 第1部分:Ti5Cu现行2022-04-122022-10-01
T/CSBM 0021-2022外科植入物 抗菌钛合金加工材 第2部分:Ti6Al4V5Cu-ELI现行2022-04-122022-10-01
T/CSBM 0027-2022外科植入物用α-磷酸三钙现行2022-04-122022-10-01
T/CSBM 0028-2022外科植入物用磷酸四钙现行2022-04-122022-10-01
T/CAMDI 079-2022外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品现行2022-08-042022-09-01
T/CSBM 0030-2023外科植入物 增材制造β-磷酸三钙粉体现行2023-04-242023-10-01
T/CSBM 0055-2024外科植入物用钛及钛合金超细丝材现行2024-11-252025-04-01
T/CTES 1067-2024外科植入物 部分可吸收补片外科植入物疝修补补片现行2024-06-122024-07-01
T/WSJD 74-2025头颈部 X 射线放射外科治疗系统质量控制检测规范现行2025-06-092025-06-10
T/CVMA 277-2025宠物用可吸收性外科缝线现行2025-07-172025-07-17
T/CHAS 10-2-35-2021中国医院质量安全管理 第2-35部分:患者服务 加速康复外科(ERAS)管理现行2022-11-262022-12-01
T/CSBM 0045-2023外科植入物用硫酸钙半水化合物现行2023-12-042024-05-04
T/GDNAS 053-2024成人心血管外科术后谵妄的护理现行2024-07-242024-09-01
T/ZZB 2728-2022医用外科口罩现行2022-05-212022-06-21
T/CMAM W3-2022维吾尔医常见病诊疗指南-外科现行2022-05-012022-10-01
T/CSTM 01119-2023外科植入物用3D打印TC4粉末现行2023-10-312024-01-31
T/CACM 1247-2019中医外科临床诊疗指南 肠结现行2019-01-302020-01-01
T/CACM 1277-2019中医外科临床诊疗指南 烧伤现行2019-01-302020-01-01
T/CAMDI 039-2020生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求现行2020-06-182020-07-01