主要技术内容
本标准规定了以3D打印加工技术为主的个性化牙种植体的产品设计、材料、质量评价、试验方法、质量控制、制造、热处理、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于有临床需要和个性化需求的人群,通过外科手术植入颌骨,用于支持义齿固位与稳定的植入式医疗器械设计制造规范。本标准所指的3D打印个性化牙种植体不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械。
现行
2020-06-18
2020-07-01
T/CAMDI 043-2020
中国医疗器械行业协会
否
11.060.01 牙科综合
C349 其他通用设备制造业
团体标准
本标准规定了以3D打印加工技术为主的个性化牙种植体的产品设计、材料、质量评价、试验方法、质量控制、制造、热处理、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于有临床需要和个性化需求的人群,通过外科手术植入颌骨,用于支持义齿固位与稳定的植入式医疗器械设计制造规范。本标准所指的3D打印个性化牙种植体不包括含有药物成分、细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械。
佛山市安齿生物科技有限公司、上海雷帕罗义齿有限公司、上海瑞博医疗科技有限公司
主要起草人:陈贤帅、叶仁山、彭京平指导专家:卢秉恒、戴尅戎、王迎军、胡敏(组长)、唐志辉(组长)、林开利、李亮、吴轶群、吴甲民、杨永强、于德栋
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 044-2020 | 增材制造(3D打印)口腔金属种植体 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| T/TTSWY 010-2022 | 种植基地田间管理制度 | 现行 | 2022-10-10 | 2022-10-25 |
| T/GDFSPA 0006-2022 | 跨境电子商务产品 新会柑种植规范 | 现行 | 2022-11-11 | 2022-11-11 |
| T/SAAE 002-2022 | 农业科技成果应用价值评价 种植类评价指标体系 | 现行 | 2022-12-20 | 2023-07-01 |
| T/XMSSAL 0081-2023 | 水果种植生产管理规范 | 现行 | 2023-09-28 | 2023-09-28 |
| T/CAMDI 121-2023 | 增材制造 钛及钛合金颧种植体 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-31 |
| T/ZLX 065-2023 | 绿色食品 秀洲鲜藕种植规范 | 现行 | 2023-11-24 | 2023-12-01 |
| T/SAAE 002-2023 | 农业科技成果应用价值评价 种植类评价指标体系 | 现行 | 2023-12-20 | 2023-12-20 |
| T/GMES 012-2019 | 2BZ-2型直插式玉米种植机 | 现行 | 2019-12-22 | 2019-12-23 |
| T/JXXCCY 012-2024 | 水果型南五味子种植管理技术规程 | 现行 | 2024-09-29 | 2024-10-15 |
| T/CAMDI 044-2026 | 增材制造 金属牙种植体 | 现行 | 2026-01-06 | 2026-01-06 |
| DB11/T 1013-2022 | 绿化种植分项工程施工工艺规程 | 现行 | 2022-03-24 | 2022-07-01 |
| DB5308/T 42-2018 | 紫五加种植综合技术规范 | 现行 | 2018-04-24 | 2018-07-30 |
| DB5308/T 15-2017 | 墨江紫米种植加工综合技术规程 | 现行 | 2017-07-03 | 2017-10-10 |
| DB42/T 1664.1-2021 | 利用沼液种植 第1部分:沼液种植水稻技术规程 | 现行 | 2021-04-01 | 2021-06-01 |
| DB42/T 1664.2-2023 | 利用沼液种植 第2部分:沼液种植莲藕技术规程 | 现行 | 2023-01-06 | 2023-03-06 |
| DB23/T 2682-2020 | 清洁生产审核技术指南 玉米种植 | 现行 | 2020-09-11 | 2020-10-10 |
| DB 5307/T 17-2019 | 云木香种植规范 | 现行 | 2019-11-15 | 2019-11-15 |
| DB44/T 2525-2024 | 南药种植 牛大力种植技术规程 | 现行 | 2024-06-07 | 2024-09-07 |
| DB5304/T 023.3-2023 | 葡萄种植综合标准 第3部分:园区建设 | 现行 | 2023-11-08 | 2024-02-08 |
| DB65/T 4347-2021 | 露地种植微灌自动化工程建设规范 | 现行 | 2021-04-01 | 2021-05-01 |
| DB44/T 2253-2020 | 玉叶金花等3种植物栽培技术规程 | 现行 | 2020-09-23 | 2020-12-23 |
| DB 5304/T 004.3-2019 | 元江县糖料甘蔗种植综合标准 第 3 部分:主要种植品种 | 现行 | 2019-11-25 | 2020-02-24 |
| GB/T 6242-2006 | 种植机械 马铃薯种植机 试验方法 | 现行 | 2006-01-24 | 2006-08-01 |
| DB5307/T 17.2-2024 | 《云木香种植规范 第2部分:栽培技术》 | 现行 | 2024-11-21 | 2024-12-30 |
| T/CAMDI 044-2020 | 增材制造(3D打印)口腔金属种植体 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| T/CAMDI 042-2020 | 医用增材制造钽金属粉末 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |