BFS远程维保体系指南

Remote Maintenance System Guidefor Using Blow-Fill-Seal Technology

T/CPAPE 01-2023 制造业

现行

标准状态

发布日期

2023-12-01

实施日期

2024-06-01

基础信息

标准号

T/CPAPE 01-2023

团体名称

中国医药设备工程协会

包含专利

标准分类

中国标准分类号

C 90

国际标准分类号

01.040.11 医药卫生技术(词汇)

行业分类

C354 印刷、制药、日化及日用品生产专

标准层级

团体标准

适用范围

本指南旨在指导BFS用户建立关于BFS设备远程维保(含现场维保)体系为基本目标;包括但不限于:项目实施过程中的作业安全,信息安全;BFS设备维保后的验收、确认、评价,BFS设备维保后恢复生产前的审批。本指南,也可对以下活动提供指导或参考:BFS装备的企业自主维保、FAT、SAT、以及其他无菌制造技术装备的远程维保工作。

主要技术内容

本指南旨在指导BFS用户建立关于BFS设备远程维保(含现场维保)体系为基本目标;包括但不限于:项目实施过程中的作业安全,信息安全;BFS设备维保后的验收、确认、评价,BFS设备维保后恢复生产前的审批。本指南,也可对以下活动提供指导或参考:BFS装备的企业自主维保、FAT、SAT、以及其他无菌制造技术装备的远程维保工作。

起草单位

上海位山科技有限公司中国大冢制药有限公司山东博士伦福瑞达制药有限公司沈阳兴齐眼药股份有限公司广东洛斯特制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司意大利百瑞安洁公司北京金文天地信息咨询有限公司

起草人

边晓丹李东强刘伟万鹏张克金刘志扬那君王欢李建德饶明勇吴华军侯垚季斌张立东王子怡

专题

相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
T/JSHLW 003-2026 高快速路交通管控智能体系统应用指南 现行 2026-02-25 2026-03-25
GB/T 15497-2017 企业标准体系 产品实现 现行 2017-12-29 2018-07-01
DB35/T 1999-2021 自然资源空间数据目录体系 现行 2021-08-17 2021-11-17
DB63/T 2273-2024 森林资源保护发展标准体系 现行 2024-04-08 2024-06-15
CY/Z 22-2011 印刷标准体系表 现行 2011-11-23 2011-11-23
DB63/T 2381-2024 公园服务标准体系 现行 2024-12-11 2025-01-10
DB42/T 1746-2021 超高性能混凝土钢桥面铺装体系技术规程 现行 2021-08-30 2021-11-01
DB64/T 1773-2021 机关事务标准体系 现行 2021-08-13 2021-11-13
DB64/T 1149-2024 工业节能标准体系 现行 2024-05-06 2024-08-06
DB5101/T 124.2-2021 公共数据资源体系 第2部分:交换技术规范 现行 2021-04-21 2021-04-21
DL/T 1333-2014 火力发电企业标准体系实施与评价指南 现行 2014-03-18 2014-08-01
CY/Z 22-2020 印刷标准体系表 现行 2020-11-16 2021-02-01
DB50/T 455-2012 渝菜 标准体系 现行 2012-04-15 2012-06-01
SN/T 4301.1-2015 进出口纺织专业通用技术要求 第1部分:标准体系 现行 2015-09-02 2016-04-01
GB/T 28972-2012 出口植物检疫出证体系 现行 2012-12-31 2013-03-01
CY/T 179-2019 专业内容数字阅读技术 标准体系表 现行 2019-05-29 2019-07-01
GB/T 15496-2017 企业标准体系 要求 现行 2017-12-29 2018-07-01
GB/T 15498-2017 企业标准体系 基础保障 现行 2017-12-29 2018-07-01
CY/Z 30-2019 网版印刷标准体系表 现行 2019-11-28 2020-01-01
GA/Z 3-2022 道路交通管理标准体系表 现行 2022-04-08 2022-05-01
DB4101/T 107-2024 少林武术标准体系 现行 2024-08-16 2024-11-16
DB64/T 1774-2021 公共机构节能标准体系 现行 2021-08-13 2021-11-13
DB63/T 2196-2023 八眉猪标准体系 现行 2023-12-27 2024-02-01
T/YNZYC 0106-2023 绿色药材 乌天麻产地环境标准 现行 2023-12-01 2023-12-01
T/CI 205-2023 硒米香优质功能稻米标准 现行 2023-11-30 2023-11-30