一次性使用麻醉面罩

Disposable anesthesia mask

T/CSBME 019-2020制造业

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2020-04-21

实施日期

2020-05-01

基础信息

标准号

T/CSBME 019-2020

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

C46

国际标准分类号

11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设

标准层级

团体标准

适用范围

本标准规定了一次性使用麻醉面罩(以下简称“面罩”)的材料及结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。本标准适用于与呼吸管路连接实行麻醉气体输送,供病人吸入麻醉气体用的面罩类产品。与呼吸机配套使用供患者呼吸用的面罩类产品可参考本标准。

主要技术内容

本标准规定了一次性使用麻醉面罩(以下简称“面罩”)的材料及结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、贮存和运输。本标准主要对一次性使用麻醉面罩的材料、结构组成,外观、尺寸、密封垫、单向阀、接头、气囊、波纹管、环氧乙烷残留量、无菌及其相应的试验方法进行了规定。

起草单位

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、河南省医疗器械检验所、河南驼人医疗器械研究院有限公司、河南亚都实业有限公司、河南省斯科赛斯科技发展有限公司

起草人

宗仁雷、张峻梓、张菁、张正男、段书霞、吴建坤、杨伟芳、朱政辉

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