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人脂肪间充质干细胞种子细胞库建立标准

T/SRA 001-2019制造业

现行

更新日期：2026-09-12

标准状态

发布日期

2019-03-15

实施日期

2019-05-01

基础信息

标准号

T/SRA 001-2019

团体名称

广东省干细胞与再生医学协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

07.080

行业分类

C276 生物药品制品制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了种子细胞库建立要求、建库内容及在建库过程中的关键质量控制点等标准内容。

起草单位

主要起草单位：广东省干细胞与再生医学协会；参与起草单位：广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司、广东省赛莱拉干细胞研究院、广东国科细胞科技有限公司、广州赛莱拉生物基因工程有限公司

起草人

主要起草人：陈海佳、苏国辉、葛啸虎、王小燕、罗二梅、马岩岩；参与起草人：李学家、姜交华、岳坤、王飞、黄幸、吴子杰、张文祺、池诗源、王翠翠

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