主要技术内容
本标准根规范了制药生产质量管控信息化集成规范的业务、功能要求和数据通用要求。
Specification for informatization integration of pharmaceutical production quality control
现行
2019-11-20
2019-11-30
本标准适用于制药生产一体化管控平台产品的设计、开发、选型和实施,可作为企业选择或评价一体化管控平台时的评测依据。
本标准根规范了制药生产质量管控信息化集成规范的业务、功能要求和数据通用要求。
浙江中控技术股份有限公司、浙江医药股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、上虞新和成生物化工有限公司、台州仙琚药业有限公司、浙江省物联网产业协会。
黄文君、颜华辉、俞文光、柏立悦、李志勉、曾逢春、王国红、胡江宁、陈启凡、丁开云、梁永新、王如伟、肖绍刚、纪卫平、吴军航、罗联上。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZAII 018-2019 | 制药生产一体化管控平台功能架构 | 现行 | 2019-11-20 | 2019-11-30 |
| T/ZAII 019-2019 | 制药生产质量管控信息化集成规范 | 现行 | 2019-11-20 | 2019-11-30 |
| T/ZAII 019-2019 | 制药生产质量管控信息化集成规范 | 现行 | 2019-11-20 | 2019-11-30 |