主要技术内容
本标准规定了胱抑素C测定试剂（盒）的术语和定义、组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、组配包装，运输贮存和质量承诺的要求。本标准适用于全自动生化分析仪，基于免疫透射比浊法对人源样本中胱抑素C（又称胱氨酸蛋白酶抑制剂C，CYS-C等）进行定量测定的试剂（盒）。
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Cystatin C test reagent kit
现行
2018-09-14
2018-09-30
T/ZZB 0539-2018
浙江省品牌建设联合会
否
C44
11.100
C2770 卫生材料及医药用品制造
团体标准
本标准规定了胱抑素C测定试剂（盒）的术语和定义、组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、组配包装，运输贮存和质量承诺的要求。本标准适用于全自动生化分析仪，基于免疫透射比浊法对人源样本中胱抑素C（又称胱氨酸蛋白酶抑制剂C，CYS-C等）进行定量测定的试剂（盒）。
美康生物科技股份有限公司、浙江省医疗器械行业协会、宁波大学、海尔施生物医药股份有限公司、宁波医杰生物科技股份有限公司、浙江蓝怡医药有限公司
邹炳德、邹继华、刘敬喜、徐晓红、方亮、宋士强、黄盖鹏
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZJATA 0001-2020 | 水质 化学需氧量（COD）测定 预制试剂分光光度法 | 现行 | 2020-08-01 | 2020-09-01 |
| T/ZAS 2001-2020 | 体外诊断试剂唯一标识编码规范 | 现行 | 2020-08-14 | 2020-08-14 |
| T/QGCML 277-2022 | 氢氰酸聚合物的清洗试剂及方法 | 现行 | 2022-05-19 | 2022-06-03 |
| T/CRIAC 0072-2022 | 化学试剂 高效液相色谱用试剂 环己烷 | 现行 | 2022-05-20 | 2022-06-20 |
| T/CAS 859-2024 | 液相色谱-质谱联用法临床检测试剂通用技术要求 | 现行 | 2024-04-19 | 2024-04-19 |
| T/CSBME 081-2024 | 临床微生物实验室真菌检测设施设备和 试剂耗材配置通用要求 | 现行 | 2024-12-13 | 2025-03-01 |
| T/QGCML 2238-2023 | 生物试剂液面检测装置 | 现行 | 2023-11-21 | 2023-12-07 |
| T/CMWA 002-2024 | 生长分化因子15检测试剂（盒）（荧光免疫分析法） | 现行 | 2024-02-18 | 2024-04-01 |
| T/QGCML 4175-2024 | 试剂高质量采样机构 | 现行 | 2024-04-29 | 2024-05-14 |
| T/ZJATA 0024-2024 | 水质 氨氮的测定 预制纳氏试剂分光光度法 | 现行 | 2024-07-08 | 2024-08-08 |
| T/ZJATA 0025-2024 | 水质 总氮测定 预制变色酸试剂分光光度法 | 现行 | 2024-07-08 | 2024-08-08 |
| T/ZJATA 0026-2024 | 水质 总磷测定 预制磷钼蓝和钒钼黄试剂分光光度法 | 现行 | 2024-07-08 | 2024-08-08 |
| T/SBX 067-2022 | 实验室易制毒品、危险品试剂管理规范 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/ZZB 3256-2023 | 自然杀伤细胞（NK）扩增试剂 | 现行 | 2023-10-10 | 2023-11-01 |
| T/GDMDMA 0001-2021 | 呼吸道病原体多重核酸检测试剂 （荧光PCR法） | 现行 | 2021-05-25 | 2021-05-25 |
| T/CHES 27-2019 | 水质 氨氮的测定 自动分析纳氏试剂分光光度法 | 现行 | 2019-03-01 | 2019-05-01 |
| T/CITS 168-2024 | 实验室试剂自主创新性评价指南 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| T/CITS 653-2025 | 蛋白试剂纯度分级 | 现行 | 2025-11-05 | 2025-11-05 |
| T/SZAS 103-2026 | 高通量基因测序试剂、耗材质检评级规则 | 现行 | 2026-03-03 | 2026-03-17 |
| GB/T 46203-2025 | 科研用生物试剂分类及代码 | 现行 | 2025-10-05 | 2026-02-01 |
| GB/T 37226-2018 | 法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求 | 现行 | 2018-12-28 | 2018-12-28 |
| GB/T 15503-1995 | 水质 钒的测定 钽试剂(BPHA)萃取分光光度法 | 现行 | 1995-01-19 | 1995-08-01 |
| GB 1259-2007 | 工作基准试剂 重铬酸钾 | 现行 | 2007-02-02 | 2007-11-01 |
| GB 1255-2007 | 工作基准试剂 无水碳酸钠 | 现行 | 2007-02-02 | 2007-11-01 |
| GB/T 47145-2026 | 重组蛋白试剂 亲和力测定方法 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2026-05-01 |
| T/ZZB 0540-2018 | 公路工程用短切玄武岩纤维 | 现行 | 2018-09-14 | 2018-09-30 |
| T/ZZB 0538-2018 | 电刨 | 现行 | 2018-09-14 | 2018-09-30 |
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