首页/团体标准/制造业/T/ZZB 0539-2018

胱抑素C测定试剂（盒）

Cystatin C test reagent kit

T/ZZB 0539-2018制造业

现行

标准状态

发布日期

2018-09-14

实施日期

2018-09-30

基础信息

标准号

T/ZZB 0539-2018

团体名称

浙江省品牌建设联合会

包含专利

否

标准分类

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

行业分类

C2770 卫生材料及医药用品制造

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准规定了胱抑素C测定试剂（盒）的术语和定义、组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、组配包装，运输贮存和质量承诺的要求。本标准适用于全自动生化分析仪，基于免疫透射比浊法对人源样本中胱抑素C（又称胱氨酸蛋白酶抑制剂C，CYS-C等）进行定量测定的试剂（盒）。

起草单位

美康生物科技股份有限公司、浙江省医疗器械行业协会、宁波大学、海尔施生物医药股份有限公司、宁波医杰生物科技股份有限公司、浙江蓝怡医药有限公司

起草人

邹炳德、邹继华、刘敬喜、徐晓红、方亮、宋士强、黄盖鹏

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