主要技术内容
本标准规定了胱抑素C测定试剂（盒）的术语和定义、组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、组配包装，运输贮存和质量承诺的要求。本标准适用于全自动生化分析仪，基于免疫透射比浊法对人源样本中胱抑素C（又称胱氨酸蛋白酶抑制剂C，CYS-C等）进行定量测定的试剂（盒）。
Cystatin C test reagent kit
现行
2018-09-14
2018-09-30
T/ZZB 0539-2018
浙江省品牌建设联合会
否
C44
11.100
C2770 卫生材料及医药用品制造
团体标准
本标准规定了胱抑素C测定试剂（盒）的术语和定义、组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、组配包装，运输贮存和质量承诺的要求。本标准适用于全自动生化分析仪，基于免疫透射比浊法对人源样本中胱抑素C（又称胱氨酸蛋白酶抑制剂C，CYS-C等）进行定量测定的试剂（盒）。
美康生物科技股份有限公司、浙江省医疗器械行业协会、宁波大学、海尔施生物医药股份有限公司、宁波医杰生物科技股份有限公司、浙江蓝怡医药有限公司
邹炳德、邹继华、刘敬喜、徐晓红、方亮、宋士强、黄盖鹏
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1243-2014 | 肌酸激酶测定试剂（盒） | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| T/CITS 168-2024 | 实验室试剂自主创新性评价指南 | 现行 | 2024-11-14 | 2024-11-14 |
| GB/T 14926.43-2001 | 实验动物 细菌学检测 染色法、培养基和试剂 | 现行 | 2001-08-29 | 2002-05-01 |
| T/CHES 27-2019 | 水质 氨氮的测定 自动分析纳氏试剂分光光度法 | 现行 | 2019-03-01 | 2019-05-01 |
| YY/T 1231-2014 | 肌酐测定试剂（盒）（肌氨酸氧化酶法） | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| GB/T 45548-2025 | 氘代试剂同位素丰度的测定 核磁共振波谱法 | 现行 | 2025-04-25 | 2025-04-25 |
| T/CAS 859-2024 | 液相色谱-质谱联用法临床检测试剂通用技术要求 | 现行 | 2024-04-19 | 2024-04-19 |
| YY/T 1238-2014 | RhD（IgM)血型定型试剂（单克隆抗体） | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1244-2014 | 体外诊断试剂用纯化水 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1221-2013 | 心肌肌钙蛋白I诊断试剂（盒）（胶体金法） | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| GA/T 721.2-2021 | 显现潜在手印试剂通用技术要求 第2部分：3,3'，5,5'-四甲基联苯胺（TMB） | 现行 | 2021-10-14 | 2022-05-01 |
| YY/T 1184-2010 | 流式细胞仪用单克隆抗体试剂 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| GB 1254-2007 | 工作基准试剂 草酸钠 | 现行 | 2007-10-25 | 2008-04-01 |
| GB 6851-2008 | pH基准试剂 定值通则 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| GB 1258-2008 | 工作基准试剂 碘酸钾 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| YB/T 5045-2012 | 氧化钼 铜含量的测定 新铜试剂分光光度法 | 现行 | 2012-11-07 | 2013-03-01 |
| GA/T 815-2009 | 法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求 | 现行 | 2009-02-05 | 2009-03-01 |
| T/QGCML 4175-2024 | 试剂高质量采样机构 | 现行 | 2024-04-29 | 2024-05-14 |
| GB 10730-2008 | 第一基准试剂 邻苯二甲酸氢钾 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| GB/T 29791.4-2013 | 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂 | 现行 | 2013-10-10 | 2014-02-01 |
| GB/T 41309-2022 | 纳米技术 纳米材料的内毒素体外测试 鲎试剂法 | 现行 | 2022-03-09 | 2022-10-01 |
| YY/T 1229-2014 | 钙测定试剂（盒） | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| HJ 535-2009 | 水质 氨氮的测定 纳氏试剂分光光度法 | 现行 | 2009-12-31 | 2010-04-01 |
| T/GDMDMA 0001-2021 | 呼吸道病原体多重核酸检测试剂 （荧光PCR法） | 现行 | 2021-05-25 | 2021-05-25 |
| GB 10734-2008 | 第一基准试剂 乙二胺四乙酸二钠 | 现行 | 2008-06-18 | 2009-06-01 |
| T/ZZB 0540-2018 | 公路工程用短切玄武岩纤维 | 现行 | 2018-09-14 | 2018-09-30 |