主要技术内容
本文件规定了增材制造钽金属髋关节假体的产品设计、性能要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造的钽金属髋关节假体。
现行
2021-08-11
2021-08-12
T/CAMDI 064-2021
团体标准
本文件规定了增材制造钽金属髋关节假体的产品设计、性能要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造的钽金属髋关节假体。
大连大学附属中山医院、北京力达康科技有限公司、广东省材料与加工研究所、宁夏东方钽业股份有限公司、湖南普林特医疗器械有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限公司
李军雷、马淑芹、施麒、李小平、王国华、杨抒
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 065-2021 | 增材制造钽金属膝关节假体 | 现行 | 2021-08-11 | 2021-08-12 |
| T/GDFSS 0007-2022 | 全关节营养粉 | 现行 | 2022-08-01 | 2022-09-01 |
| YY/T 0651.4-2025 | 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第4部分：部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |