现行
2016-01-26
2018-01-01
YY 0118-2016
国家食品药品监督管理局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
修订
C35
11.040.40
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60220-2017
2017-11-17
本标准规定了部分和全髋关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全髋关节假体。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CALAS 108-2021 | 实验动物 骨与关节疾病食蟹猴模型评价规范 | 现行 | 2022-01-10 | 2022-01-10 |
| T/LXLY 10-2021 | 个性化智能髋关节矫形器临床应用规范 | 现行 | 2021-10-27 | 2021-10-29 |
| T/CVMA 258-2025 | 犬猫关节液实验室评估技术规范 | 现行 | 2025-06-11 | 2025-06-11 |
| T/ZSA 188-2023 | 关节手术导航定位系统 功能安全 | 现行 | 2023-11-30 | 2023-12-01 |
| T/ZSA 186-2023 | 关节手术导航定位系统 可用性 | 现行 | 2023-11-30 | 2023-12-01 |
| T/CAMDI 064-2021 | 增材制造钽金属髋关节假体 | 现行 | 2021-08-11 | 2021-08-12 |
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| YY 0341.2-2020 | 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求 | 现行 | 2020-09-27 | 2022-06-01 |