关节置换植入物髋关节假体

YY 0118-2016 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-01-26

实施日期

2018-01-01

基础信息

标准号

YY 0118-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

无

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60220-2017

备案日期

2017-11-17

适用范围

本标准规定了部分和全髋关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全髋关节假体。

专题

相似标准

标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY 0341.2-2020	无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求	现行	2020-09-27	2022-06-01
YY 1001.1-2004	全玻璃注射器	现行	2004-10-10	2005-09-01